Imagem Sidestream Dark-Field (SDF) da microcirculação intestinal
Imagem lateral de campo escuro da microcirculação intestinal na sepse clínica: o impacto da terapia com proteína C ativada
A sepse é a causa mais frequente de morte em pacientes críticos em Unidades de Terapia Intensiva não coronarianas no mundo desenvolvido. Os distúrbios microcirculatórios são fundamentais para o desenvolvimento da doença, levando à disfunção orgânica, falência de múltiplos órgãos e desfecho fatal.
Em particular, a microcirculação intestinal é prejudicada no início da doença. Isto pode resultar numa quebra da função da barreira intestinal com translocação de bactérias e suas toxinas para a circulação sistémica, sustentando assim um estado séptico “derivado do intestino”. Portanto, foi sugerido que a microcirculação intestinal prejudicada atua como o "motor da falência de múltiplos órgãos" na sepse.
O objetivo do projeto é avaliar uma nova ferramenta de diagnóstico e o impacto da administração de Proteína C Ativada na microcirculação intestinal em pacientes com sepse grave e comparar os achados com pacientes sépticos que não são candidatos à terapia com APC e pacientes saudáveis após cirurgia intestinal usando uma ferramenta de diagnóstico inovadora (imagem de campo escuro de fluxo lateral, SDF).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Cetnre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- ileostomia, sem infecção no local do estoma, consentimento informado.
- diagnosticou sepse de acordo com os critérios do American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine13.
- indicação de tratamento de acordo com as diretrizes do hospital
Critérios de exclusão:
- infecção no local do estoma,
- pacientes moribundos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Controles
Pacientes com ileostomia.
|
|
Tratamento padrão para sepse
Pacientes com ileostomia e sepse
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de Fluxo Microvascular (MFI)
Prazo: 6 horas após o tratamento
|
6 horas após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Interações leucócitos - células endoteliais, velocidade dos glóbulos vermelhos
Prazo: 6 horas após o tratamento
|
6 horas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDHA-RS/2009-311
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .