- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00883597
Sidestream Dark-Field (SDF) billeddannelse af intestinal mikrocirkulation
Sidestream Dark-Field Imaging af den intestinale mikrocirkulation i klinisk sepsis: virkningen af aktiveret protein C-terapi
Sepsis er den hyppigste dødsårsag hos kritisk syge patienter på ikke-koronar-intensive afdelinger i den udviklede verden. Mikrocirkulationsforstyrrelser er centrale for udviklingen af lidelsen, hvilket fører til organdysfunktion, multiorgansvigt og dødelig udgang.
Især den intestinale mikrocirkulation er nedsat tidligt i sygdomsforløbet. Dette kan resultere i en nedbrydning af tarmbarrierefunktionen med translokation af bakterier og deres toksiner ind i det systemiske kredsløb, og dermed opretholde en "tarm-afledt" septisk tilstand. Derfor er den nedsatte tarmmikrocirkulation blevet foreslået at fungere som "motoren til multipel organsvigt" ved sepsis.
Formålet med projektet er at evaluere et nyt diagnostisk værktøj og indvirkningen af aktiveret protein C administration på tarmens mikrocirkulation hos patienter med svær sepsis og sammenligne resultaterne med septiske patienter, der ikke er kandidater til APC-behandling og raske patienter efter tarmkirurgi vha. et innovativt diagnostisk værktøj (sidestream dark-field imaging, SDF).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Cetnre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ileostomi, ingen infektion på stomistedet, informeret samtykke.
- diagnosticeret sepsis i henhold til American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine kriterier13.
- indikation for behandling efter hospitalets retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- infektion på stomistedet,
- døende patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolelementer
Patienter med ileostomi.
|
|
Standard sepsis behandling
Patienter med ileostomi og sepsis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mikrovaskulært flowindeks (MFI)
Tidsramme: 6 timer efter behandlingen
|
6 timer efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Leukocyt - endotelcelleinteraktioner, røde blodlegemers hastighed
Tidsramme: 6 timer efter behandlingen
|
6 timer efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDHA-RS/2009-311
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .