Imaging Sidestream Dark-Field (SDF) della microcircolazione intestinale
Imaging in campo scuro Sidestream della microcircolazione intestinale nella sepsi clinica: l'impatto della terapia con proteina C attivata
La sepsi è la causa più frequente di morte nei pazienti critici nelle unità di terapia intensiva non coronarica nel mondo sviluppato. I disturbi microcircolatori sono fondamentali per lo sviluppo del disturbo, portando a disfunzione d'organo, insufficienza multiorgano e esito fatale.
In particolare la microcircolazione intestinale viene compromessa precocemente nel corso della malattia. Ciò può comportare una rottura della funzione della barriera intestinale con traslocazione dei batteri e delle loro tossine nella circolazione sistemica, sostenendo così uno stato settico “derivato dall’intestino”. Pertanto, è stato suggerito che la compromissione della microcircolazione intestinale agisca come "motore dell'insufficienza multiorgano" nella sepsi.
Lo scopo del progetto è valutare un nuovo strumento diagnostico e l'impatto della somministrazione di Proteina C Attivata sulla microcircolazione intestinale in pazienti con sepsi grave e confrontare i risultati con pazienti settici non candidati alla terapia APC e pazienti sani dopo intervento chirurgico intestinale utilizzando uno strumento diagnostico innovativo (side stream dark-field imaging, SDF).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Cetnre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ileostomia, nessuna infezione nella sede della stomia, consenso informato.
- sepsi diagnosticata secondo i criteri dell'American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine13.
- indicazione al trattamento secondo le linee guida ospedaliere
Criteri di esclusione:
- infezione nel sito della stomia,
- pazienti moribondi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli
Pazienti con ileostomia.
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Trattamento standard della sepsi
Pazienti con ileostomia e sepsi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di flusso microvascolare (MFI)
Lasso di tempo: 6 ore dopo il trattamento
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6 ore dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Interazioni leucociti-cellule endoteliali, velocità dei globuli rossi
Lasso di tempo: 6 ore dopo il trattamento
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6 ore dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDHA-RS/2009-311
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