- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00883597
Imágenes de campo oscuro lateral (SDF) de la microcirculación intestinal
Imágenes de campo oscuro de flujo lateral de la microcirculación intestinal en la sepsis clínica: el impacto de la terapia con proteína C activada
La sepsis es la causa más frecuente de muerte en pacientes críticos en Unidades de Cuidados Intensivos no coronarios en el mundo desarrollado. Las alteraciones microcirculatorias son fundamentales para el desarrollo del trastorno y provocan disfunción orgánica, insuficiencia multiorgánica y un desenlace fatal.
En particular, la microcirculación intestinal se ve afectada en las primeras etapas de la enfermedad. Esto puede provocar una ruptura de la función de la barrera intestinal con la translocación de bacterias y sus toxinas a la circulación sistémica, manteniendo así un estado séptico "derivado del intestino". Por lo tanto, se ha sugerido que la microcirculación intestinal alterada actúa como el "motor de la insuficiencia orgánica múltiple" en la sepsis.
El objetivo del proyecto es evaluar una nueva herramienta de diagnóstico y el impacto de la administración de proteína C activada en la microcirculación intestinal en pacientes con sepsis grave y comparar los hallazgos con pacientes sépticos que no son candidatos para la terapia con APC y pacientes sanos después de una cirugía intestinal utilizando una herramienta de diagnóstico innovadora (imágenes de campo oscuro de flujo lateral, SDF).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Cetnre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ileostomía, no infección en el sitio del estoma, consentimiento informado.
- sepsis diagnosticada según los criterios del American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine13.
- indicación de tratamiento según directrices hospitalarias
Criterios de exclusión:
- infección en el sitio del estoma,
- pacientes moribundos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles
Pacientes con ileostomía.
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Tratamiento estándar de la sepsis
Pacientes con ileostomía y sepsis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de flujo microvascular (IMF)
Periodo de tiempo: 6 horas después del tratamiento
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6 horas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Leucocitos: interacciones entre células endoteliales, velocidad de los glóbulos rojos.
Periodo de tiempo: 6 horas después del tratamiento
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6 horas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDHA-RS/2009-311
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