Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Imágenes de campo oscuro lateral (SDF) de la microcirculación intestinal

19 de agosto de 2024 actualizado por: Nova Scotia Health Authority

Imágenes de campo oscuro de flujo lateral de la microcirculación intestinal en la sepsis clínica: el impacto de la terapia con proteína C activada

La sepsis es la causa más frecuente de muerte en pacientes críticos en Unidades de Cuidados Intensivos no coronarios en el mundo desarrollado. Las alteraciones microcirculatorias son fundamentales para el desarrollo del trastorno y provocan disfunción orgánica, insuficiencia multiorgánica y un desenlace fatal.

En particular, la microcirculación intestinal se ve afectada en las primeras etapas de la enfermedad. Esto puede provocar una ruptura de la función de la barrera intestinal con la translocación de bacterias y sus toxinas a la circulación sistémica, manteniendo así un estado séptico "derivado del intestino". Por lo tanto, se ha sugerido que la microcirculación intestinal alterada actúa como el "motor de la insuficiencia orgánica múltiple" en la sepsis.

El objetivo del proyecto es evaluar una nueva herramienta de diagnóstico y el impacto de la administración de proteína C activada en la microcirculación intestinal en pacientes con sepsis grave y comparar los hallazgos con pacientes sépticos que no son candidatos para la terapia con APC y pacientes sanos después de una cirugía intestinal utilizando una herramienta de diagnóstico innovadora (imágenes de campo oscuro de flujo lateral, SDF).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Cetnre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden a UCI con sepsis e ileostomía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ileostomía, no infección en el sitio del estoma, consentimiento informado.
  • sepsis diagnosticada según los criterios del American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine13.
  • indicación de tratamiento según directrices hospitalarias

Criterios de exclusión:

  • infección en el sitio del estoma,
  • pacientes moribundos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Controles
Pacientes con ileostomía.
Tratamiento estándar de la sepsis
Pacientes con ileostomía y sepsis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de flujo microvascular (IMF)
Periodo de tiempo: 6 horas después del tratamiento
6 horas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Leucocitos: interacciones entre células endoteliales, velocidad de los glóbulos rojos.
Periodo de tiempo: 6 horas después del tratamiento
6 horas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CDHA-RS/2009-311

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir