- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00883597
Sidestream Dark-Field (SDF) Bildgebung der intestinalen Mikrozirkulation
Nebenstrom-Dunkelfeld-Bildgebung der intestinalen Mikrozirkulation bei klinischer Sepsis: Der Einfluss der Therapie mit aktiviertem Protein C
Sepsis ist die häufigste Todesursache bei kritisch kranken Patienten auf Intensivstationen außerhalb der Herzkranzgefäße in der entwickelten Welt. Mikrozirkulationsstörungen sind von zentraler Bedeutung für die Entwicklung der Erkrankung und führen zu Organfunktionsstörungen, Multiorganversagen und tödlichem Ausgang.
Insbesondere die Darmmikrozirkulation ist im frühen Krankheitsverlauf beeinträchtigt. Dies kann zu einem Zusammenbruch der Barrierefunktion des Darms mit der Verlagerung von Bakterien und ihren Toxinen in den systemischen Kreislauf führen, wodurch ein „aus dem Darm stammender“ septischer Zustand aufrechterhalten wird. Daher wurde vermutet, dass die gestörte Darmmikrozirkulation als „Motor des Multiorganversagens“ bei Sepsis fungiert.
Ziel des Projekts ist es, ein neues Diagnosetool und die Auswirkungen der Verabreichung von aktiviertem Protein C auf die Darmmikrozirkulation bei Patienten mit schwerer Sepsis zu evaluieren und die Ergebnisse mit septischen Patienten, die nicht für eine APC-Therapie in Frage kommen, und gesunden Patienten nach einer Darmoperation zu vergleichen ein innovatives Diagnosetool (Side Stream Dark Field Imaging, SDF).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Cetnre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ileostomie, keine Infektion an der Stomastelle, Einverständniserklärung.
- diagnostizierte Sepsis gemäß den Kriterien des American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine13.
- Indikation zur Behandlung gemäß Krankenhausrichtlinien
Ausschlusskriterien:
- Infektion an der Stomastelle,
- moribunde Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kontrollen
Patienten mit Ileostomie.
|
|
Standard-Sepsis-Behandlung
Patienten mit Ileostomie und Sepsis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mikrovaskulärer Flussindex (MFI)
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Behandlung
|
6 Stunden nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wechselwirkungen zwischen Leukozyten und Endothelzellen, Geschwindigkeit roter Blutkörperchen
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Behandlung
|
6 Stunden nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDHA-RS/2009-311
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .