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Sidestream Dark-Field (SDF) Bildgebung der intestinalen Mikrozirkulation

19. August 2024 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority

Nebenstrom-Dunkelfeld-Bildgebung der intestinalen Mikrozirkulation bei klinischer Sepsis: Der Einfluss der Therapie mit aktiviertem Protein C

Sepsis ist die häufigste Todesursache bei kritisch kranken Patienten auf Intensivstationen außerhalb der Herzkranzgefäße in der entwickelten Welt. Mikrozirkulationsstörungen sind von zentraler Bedeutung für die Entwicklung der Erkrankung und führen zu Organfunktionsstörungen, Multiorganversagen und tödlichem Ausgang.

Insbesondere die Darmmikrozirkulation ist im frühen Krankheitsverlauf beeinträchtigt. Dies kann zu einem Zusammenbruch der Barrierefunktion des Darms mit der Verlagerung von Bakterien und ihren Toxinen in den systemischen Kreislauf führen, wodurch ein „aus dem Darm stammender“ septischer Zustand aufrechterhalten wird. Daher wurde vermutet, dass die gestörte Darmmikrozirkulation als „Motor des Multiorganversagens“ bei Sepsis fungiert.

Ziel des Projekts ist es, ein neues Diagnosetool und die Auswirkungen der Verabreichung von aktiviertem Protein C auf die Darmmikrozirkulation bei Patienten mit schwerer Sepsis zu evaluieren und die Ergebnisse mit septischen Patienten, die nicht für eine APC-Therapie in Frage kommen, und gesunden Patienten nach einer Darmoperation zu vergleichen ein innovatives Diagnosetool (Side Stream Dark Field Imaging, SDF).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Cetnre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich mit Sepsis und Ileostomie auf der Intensivstation vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ileostomie, keine Infektion an der Stomastelle, Einverständniserklärung.
  • diagnostizierte Sepsis gemäß den Kriterien des American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine13.
  • Indikation zur Behandlung gemäß Krankenhausrichtlinien

Ausschlusskriterien:

  • Infektion an der Stomastelle,
  • moribunde Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollen
Patienten mit Ileostomie.
Standard-Sepsis-Behandlung
Patienten mit Ileostomie und Sepsis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mikrovaskulärer Flussindex (MFI)
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Behandlung
6 Stunden nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechselwirkungen zwischen Leukozyten und Endothelzellen, Geschwindigkeit roter Blutkörperchen
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Behandlung
6 Stunden nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDHA-RS/2009-311

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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