- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00883597
Sidestream Dark-Field (SDF) Imaging of the Intestinal Microcirculation
Sidestream Dark-Field Imaging of the Intestinal Microcirculation in Clinical Sepsis: The Impact of Activated Protein C Therapy
Sepsis is the most frequent cause of death in critically ill patients in non-coronary care Intensive Care Units in the developed world. Microcirculatory disturbances are central to the development of the disorder, leading to organ dysfunction, multi-organ failure and fatal outcome.
In particular the intestinal microcirculation is impaired early in the course of the disease. This may result in a breakdown of the gut barrier function with translocation of bacteria and their toxins into the systemic circulation, thus sustaining a "gut derived" septic state. Therefore, the impaired intestinal microcirculation has been suggested to act as the "motor of multiple organ failure" in sepsis.
The aim of the project is to evaluate a new diagnostic tool and the impact of Activated Protein C administration on the intestinal microcirculation in patients with severe sepsis and compare the findings with septic patients who are not candidates for APC therapy and healthy patients post bowel surgery using an innovative diagnostic tool (side stream dark-field imaging, SDF).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Cetnre
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- ileostomy, no infection at the site of stoma, informed consent.
- diagnosed sepsis according to American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine criteria13.
- indication for treatment according to hospital guidelines
Exclusion Criteria:
- infection at the site of stoma,
- moribund patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Controls
Patients with ileostomy.
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Standard Sepsis Treatment
Patients with ileostomy and sepsis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Microvascular Flow Index (MFI)
Délai: 6 hours after treatment
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6 hours after treatment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Leukocyte - endothelial cell interactions, red blood cell velocity
Délai: 6 hours after treatment
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6 hours after treatment
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDHA-RS/2009-311
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