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Sidestream Dark-Field (SDF) Imaging of the Intestinal Microcirculation

7 mars 2022 mis à jour par: Christian Lehmann

Sidestream Dark-Field Imaging of the Intestinal Microcirculation in Clinical Sepsis: The Impact of Activated Protein C Therapy

Sepsis is the most frequent cause of death in critically ill patients in non-coronary care Intensive Care Units in the developed world. Microcirculatory disturbances are central to the development of the disorder, leading to organ dysfunction, multi-organ failure and fatal outcome.

In particular the intestinal microcirculation is impaired early in the course of the disease. This may result in a breakdown of the gut barrier function with translocation of bacteria and their toxins into the systemic circulation, thus sustaining a "gut derived" septic state. Therefore, the impaired intestinal microcirculation has been suggested to act as the "motor of multiple organ failure" in sepsis.

The aim of the project is to evaluate a new diagnostic tool and the impact of Activated Protein C administration on the intestinal microcirculation in patients with severe sepsis and compare the findings with septic patients who are not candidates for APC therapy and healthy patients post bowel surgery using an innovative diagnostic tool (side stream dark-field imaging, SDF).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Cetnre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients presenting to ICU with sepsis and ileostomy

La description

Inclusion Criteria:

  • ileostomy, no infection at the site of stoma, informed consent.
  • diagnosed sepsis according to American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine criteria13.
  • indication for treatment according to hospital guidelines

Exclusion Criteria:

  • infection at the site of stoma,
  • moribund patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Controls
Patients with ileostomy.
Standard Sepsis Treatment
Patients with ileostomy and sepsis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Microvascular Flow Index (MFI)
Délai: 6 hours after treatment
6 hours after treatment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Leukocyte - endothelial cell interactions, red blood cell velocity
Délai: 6 hours after treatment
6 hours after treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2009

Première publication (Estimation)

17 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDHA-RS/2009-311

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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