- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00883597
Obrazowanie mikrokrążenia jelitowego metodą bocznego strumienia ciemnego (SDF).
Obrazowanie bocznego pola ciemnego mikrokrążenia jelitowego w posocznicy klinicznej: wpływ terapii aktywowanym białkiem C
Sepsa jest najczęstszą przyczyną zgonów pacjentów w stanie krytycznym przebywających na oddziałach intensywnej terapii innych niż choroby wieńcowe w krajach rozwiniętych. Zaburzenia mikrokrążenia odgrywają kluczową rolę w rozwoju choroby, prowadząc do dysfunkcji narządów, niewydolności wielonarządowej i zgonu.
W szczególności mikrokrążenie jelitowe jest zaburzone na początku choroby. Może to spowodować załamanie funkcji bariery jelitowej wraz z translokacją bakterii i ich toksyn do krążenia ogólnoustrojowego, utrzymując w ten sposób stan septyczny „pochodzący z jelit”. Dlatego sugeruje się, że upośledzone mikrokrążenie jelitowe działa jako „motor niewydolności wielonarządowej” w posocznicy.
Celem projektu jest ocena nowego narzędzia diagnostycznego oraz wpływu podawania Aktywowanego Białka C na mikrokrążenie jelitowe u pacjentów z ciężką sepsą i porównanie wyników z pacjentami z sepsą, którzy nie są kandydatami do terapii APC oraz zdrowymi pacjentami po operacji jelita grubego z zastosowaniem innowacyjne narzędzie diagnostyczne (obrazowanie ciemnego pola bocznego, SDF).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Cetnre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- ileostomia, brak infekcji w miejscu stomii, świadoma zgoda.
- zdiagnozowano sepsę zgodnie z kryteriami American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine13.
- wskazanie do leczenia zgodnie z wytycznymi szpitala
Kryteria wykluczenia:
- infekcja w miejscu stomii,
- umierający pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sterownica
Pacjenci z ileostomią.
|
|
Standardowe leczenie sepsy
Pacjenci z ileostomią i sepsą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik przepływu mikronaczyniowego (MFI)
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
|
6 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Leukocyt - interakcja komórek śródbłonka, prędkość krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
|
6 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDHA-RS/2009-311
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .