Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Letrozol v kombinaci s gonadotropiny (Gn) pro ovariální stimulaci podstupující in vitro fertilizaci/intracytoplazmatickou injekci spermií (IVF/ICSI) u pacientek se syndromem polycystických ovarií (PCOS)

5. května 2009 aktualizováno: Yunyang Medical College

Letrozol v kombinaci s Gn pro ovariální hyperstimulaci podstupující IVF/ICSI u pacientek s PCOS

Účelem této studie je zjistit, zda je letrozol v kombinaci s gonadotropiny účinný při ovariální hyperstimulaci pro IVF/ICSI u pacientek s PCOS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) se vyskytuje u 4 až 7 % všech žen v reprodukčním věku au 20 % žen s anovulační neplodností. Významná část těchto žen bude nakonec potřebovat techniky asistované reprodukce. Pro optimalizaci výsledků IVF u pacientek s PCOS byly navrženy různé protokoly ovariální stimulace, jako je step up protokol, setrvačnost, antagonisté GnRH a kol. Výsledky těchto studií ukázaly, že není spokojen. Předběžné studie prokázaly, že letrozol, silný a vysoce specifický nesteroidní inhibitor aromatázy, může úspěšně vyvolat ovulaci u žen se syndromem polycystických ovarií. Navzdory pouze malému studijnímu výzkumu letrozolu v cyklu IVF/ICSI u pacientů se slabou odezvou vaječníků přidání letrozolu zlepšilo odpověď vaječníků na FSH a snížilo dávku gonadotropinu potřebnou pro COH, aniž by to mělo negativní dopad na četnost těhotenství. Tyto zprávy nás vedly k hypotéze, že doplňkové použití letrozolu v protokolu COH u pacientů s PCOS by minimalizovalo dávku gonadotropinu a následně náklady a snížilo riziko OHSS v léčebném cyklu IVF/ICSI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Čína, 442000
        • Reproductive Medcine Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s PCOS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: letrozolový protokol
pacientky v protokolu s letrozolem pro ovariální stimulaci letrozolem v kombinaci s gonadotropiny
Lék: letrozol + gonadotropiny
pacientky v protokolu s letrozolem pro ovariální stimulaci letrozolem v kombinaci s gonadotropiny
Experimentální: dlouhý protokol GnRHa
pacientky v dlouhém protokolu GnRHa pro stimulaci vaječníků pomocí Gnrha a gonadotropinů
Lék: GnRHa + gonadotropiny
pacientky v dlouhém protokolu GnRHa pro ovariální stimulaci GnRHa a gonadotropiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra zrušení cyklu, počet získaných oocytů, míra oplodnění, kvalita embrya, klinické těhotenství, míra implantace a míra OHSS
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yunyang Medical College

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: zhang changjun, doctor, renmin hospital,yunyang medical college

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • a00949200

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit