Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gonadotropinokkal (Gn) kombinált letrozol in vitro megtermékenyítésen/intracitoplazmatikus spermiuminjekción (IVF/ICSI) átesett petefészek-stimuláció érdekében policisztás petefészek-szindrómás (PCOS) betegeknél

2009. május 5. frissítette: Yunyang Medical College

Letrozol Gn-nel kombinálva a petefészek-hiperstimulációra, IVF/ICSI-n átesett PCOS-s betegeknél

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a gonadotropinokkal kombinált letrozol hatásos-e a petefészek IVF/ICSI hiperstimulációjában PCOS-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) a reproduktív korú nők 4-7%-ánál, és az anovulációs meddőségben szenvedő nők 20%-ánál fordul elő. E nők jelentős részének végül asszisztált reprodukciós technikákra lesz szüksége. Különféle petefészek-stimulációs protokollokat javasoltak PCOS-ben szenvedő betegek IVF-eredményeinek optimalizálására, mint például a step up protokoll, a szabadonfutás, a GnRH antagonisták és munkatársai. E vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy nem elégedett. Az előzetes vizsgálatok bebizonyították, hogy a letrozol, egy erős és nagyon specifikus nem szteroid aromatáz inhibitor, sikeresen indukálja az ovulációt policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőknél. Annak ellenére, hogy az IVF/ICSI-ciklusban a letrozollal kapcsolatban csak kevés kutatást végeztek, a letrozol hozzáadása javította a petefészek FSH-ra adott válaszát, és csökkentette a COH-hoz szükséges gonadotropin dózist anélkül, hogy negatív hatással lett volna a terhességi arányra. Ezek a jelentések arra késztetnek bennünket, hogy feltételezzük, hogy a letrozol kiegészítő alkalmazása a COH protokollban PCOS-ban szenvedő betegeknél minimalizálná a gonadotropin dózisát, következésképpen a költségeket, valamint az OHSS kockázatát az IVF/ICSI kezelési ciklusban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kína, 442000
        • Reproductive Medcine Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCOS-ban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: letrozol protokoll
betegeknél a petefészek-stimuláció letrozol protokolljában gonadotropinokkal kombinált letrozollal
Drog: letrozol + gonadotropinok
betegeknél a petefészek-stimuláció letrozol protokolljában gonadotropinokkal kombinált letrozollal
Kísérleti: hosszú GnRHa protokoll
hosszú GnRHa protokollban a petefészek Gnrha-val és gonadotropinokkal történő stimulálására szolgáló betegeknél
Drog: GnRHa + gonadotropinok
hosszú GnRHa protokollban a petefészek GnRHa-val és gonadotropinokkal történő stimulálására szolgáló betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ciklusmegszakítási arány, kinyert petesejtek száma, megtermékenyítési arány, embrió minősége, klinikai terhesség, beültetési arány és OHSS arány
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yunyang Medical College

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: zhang changjun, doctor, renmin hospital,yunyang medical college

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2009. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • a00949200

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a letrozol + gonadotropinok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel