Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Letrozol in Kombination mit Gonadotropinen (Gn) zur Stimulation der Eierstöcke bei In-vitro-Fertilisation/intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (IVF/ICSI) bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS)

5. Mai 2009 aktualisiert von: Yunyang Medical College

Letrozol in Kombination mit Gn zur ovariellen Überstimulation bei IVF/ICSI bei Patienten mit PCOS

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Letrozol in Kombination mit Gonadotropinen bei der Hyperstimulation der Eierstöcke bei IVF/ICSI bei Patienten mit PCOS wirksam ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) tritt bei 4 bis 7 % aller Frauen im gebärfähigen Alter und bei 20 % der Frauen mit anovulatorischer Unfruchtbarkeit auf. Ein erheblicher Teil dieser Frauen wird letztendlich Techniken der assistierten Reproduktion benötigen. Zur Optimierung der IVF-Ergebnisse bei Patienten mit PCOS wurden verschiedene Protokolle zur Stimulation der Eierstöcke vorgeschlagen, wie z. B. das Step-up-Protokoll, Coasting, GnRH-Antagonisten usw. Die Ergebnisse dieser Studien haben gezeigt, dass sie nicht zufrieden ist. Die vorläufigen Studien haben gezeigt, dass Letrozol, ein wirksamer und hochspezifischer nichtsteroidaler Aromatasehemmer, bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom erfolgreich den Eisprung auslösen kann. Obwohl nur wenige Studien zu Letrozol im IVF/ICSI-Zyklus durchgeführt wurden, verbesserte die Zugabe von Letrozol bei schwachem Ansprechen der Eierstöcke die Reaktion der Eierstöcke auf FSH und verringerte die für COH erforderliche Gonadotropindosis, ohne dass dies negative Auswirkungen auf die Schwangerschaftsraten hatte. Diese Berichte veranlassten uns zu der Hypothese, dass die zusätzliche Verwendung von Letrozol im COH-Protokoll für Patienten mit PCOS die Gonadotropin-Dosis und damit die Kosten minimieren und das Risiko eines OHSS in einem IVF/ICSI-Behandlungszyklus senken würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, China, 442000
        • Reproductive Medcine Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit PCOS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Letrozol-Protokoll
Patienten im Letrozol-Protokoll zur Stimulation der Eierstöcke mit Letrozol in Kombination mit Gonadotropinen
Patienten im Letrozol-Protokoll zur Stimulation der Eierstöcke mit Letrozol in Kombination mit Gonadotropinen
Experimental: langes GnRHa-Protokoll
Patienten im langen GnRHa-Protokoll zur Stimulation der Eierstöcke mit Gnrha und Gonadotropinen
Patienten im langen GnRHa-Protokoll zur Stimulation der Eierstöcke mit GnRHa und Gonadotropinen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zyklusabbruchrate, Anzahl der entnommenen Eizellen, Befruchtungsrate, Embryoqualität, klinische Schwangerschaft, Implantationsraten und OHSS-Rate
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: zhang changjun, doctor, renmin hospital,yunyang medical college

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren