- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00894608
Letrozol in Kombination mit Gonadotropinen (Gn) zur Stimulation der Eierstöcke bei In-vitro-Fertilisation/intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (IVF/ICSI) bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS)
5. Mai 2009 aktualisiert von: Yunyang Medical College
Letrozol in Kombination mit Gn zur ovariellen Überstimulation bei IVF/ICSI bei Patienten mit PCOS
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Letrozol in Kombination mit Gonadotropinen bei der Hyperstimulation der Eierstöcke bei IVF/ICSI bei Patienten mit PCOS wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) tritt bei 4 bis 7 % aller Frauen im gebärfähigen Alter und bei 20 % der Frauen mit anovulatorischer Unfruchtbarkeit auf.
Ein erheblicher Teil dieser Frauen wird letztendlich Techniken der assistierten Reproduktion benötigen.
Zur Optimierung der IVF-Ergebnisse bei Patienten mit PCOS wurden verschiedene Protokolle zur Stimulation der Eierstöcke vorgeschlagen, wie z. B. das Step-up-Protokoll, Coasting, GnRH-Antagonisten usw.
Die Ergebnisse dieser Studien haben gezeigt, dass sie nicht zufrieden ist.
Die vorläufigen Studien haben gezeigt, dass Letrozol, ein wirksamer und hochspezifischer nichtsteroidaler Aromatasehemmer, bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom erfolgreich den Eisprung auslösen kann.
Obwohl nur wenige Studien zu Letrozol im IVF/ICSI-Zyklus durchgeführt wurden, verbesserte die Zugabe von Letrozol bei schwachem Ansprechen der Eierstöcke die Reaktion der Eierstöcke auf FSH und verringerte die für COH erforderliche Gonadotropindosis, ohne dass dies negative Auswirkungen auf die Schwangerschaftsraten hatte.
Diese Berichte veranlassten uns zu der Hypothese, dass die zusätzliche Verwendung von Letrozol im COH-Protokoll für Patienten mit PCOS die Gonadotropin-Dosis und damit die Kosten minimieren und das Risiko eines OHSS in einem IVF/ICSI-Behandlungszyklus senken würde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, China, 442000
- Reproductive Medcine Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit PCOS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Letrozol-Protokoll
Patienten im Letrozol-Protokoll zur Stimulation der Eierstöcke mit Letrozol in Kombination mit Gonadotropinen
|
Patienten im Letrozol-Protokoll zur Stimulation der Eierstöcke mit Letrozol in Kombination mit Gonadotropinen
|
|
Experimental: langes GnRHa-Protokoll
Patienten im langen GnRHa-Protokoll zur Stimulation der Eierstöcke mit Gnrha und Gonadotropinen
|
Patienten im langen GnRHa-Protokoll zur Stimulation der Eierstöcke mit GnRHa und Gonadotropinen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zyklusabbruchrate, Anzahl der entnommenen Eizellen, Befruchtungsrate, Embryoqualität, klinische Schwangerschaft, Implantationsraten und OHSS-Rate
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: zhang changjun, doctor, renmin hospital,yunyang medical college
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Mai 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2009
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankung
- Eierstockzysten
- Zysten
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- PCO-Syndrom
- Syndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Hormonantagonisten
- Aromatasehemmer
- Steroidsynthese-Inhibitoren
- Östrogen Antagonisten
- Letrozol
Andere Studien-ID-Nummern
- a00949200
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .