- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00894608
Letrozol kombineret med gonadotropiner (Gn) til ovariestimulering, der gennemgår in vitro fertilisering/intracytoplasmatisk spermainjektion (IVF/ICSI) hos patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
5. maj 2009 opdateret af: Yunyang Medical College
Letrozol kombineret med Gn til ovariehyperstimulering, der gennemgår IVF/ICSI hos patienter med PCOS
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om letrozol kombineret med gonadotropiner er effektive i ovariehyperstimulering til IVF/ICSI hos patienter med PCOS.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) forekommer hos 4% til 7% af alle kvinder i den fødedygtige alder og 20% af kvinder med anovulatorisk infertilitet.
En betydelig del af disse kvinder vil i sidste ende have brug for assisterede reproduktionsteknikker.
Forskellige protokoller for ovariestimulering, såsom step-up-protokol, coasting, GnRH-antagonister et al. er blevet foreslået til optimering af IVF-resultater hos patienter med PCOS.
Resultaterne af disse undersøgelser har vist, at den ikke er tilfreds.
De foreløbige undersøgelser har bevist, at Letrozol, en potent og meget specifik ikke-steroid aromatasehæmmer, med succes kunne inducere ægløsning hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom.
På trods af kun en lille undersøgelse af letrozol i IVF/ICSI-cyklus, for dårlige ovarie-responderere, forbedrede tilsætning af letrozol ovarierespons på FSH og reduceret gonadotropindosis påkrævet for COH uden at have en negativ indvirkning på graviditetsraterne.
Disse rapporter fik os til at antage, at supplerende brug af letrozol i COH-protokollen til patienter med PCOS ville minimere gonadotropindosis og dermed omkostningerne og sænke risikoen for OHSS i en IVF/ICSI-behandlingscyklus.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kina, 442000
- Reproductive Medcine Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med PCOS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: letrozol protokol
patienter i letrozol-protokollen til ovariestimulering med letrozol kombineret med gonadotropiner
|
patienter i letrozol-protokollen til ovariestimulering med letrozol kombineret med gonadotropiner
|
|
Eksperimentel: lang GnRHa protokol
patienter i lang GnRHa-protokol til ovariestimulering med Gnrha og gonadotropiner
|
patienter i lang GnRHa-protokol for ovariestimulering med GnRHa og gonadotropiner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cyklusannulleringshastighed, antal udvundne oocytter, befrugtningshastighed, embryokvalitet, klinisk graviditet, implantationshastigheder og OHSS-hastighed
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: zhang changjun, doctor, renmin hospital,yunyang medical college
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2009
Først opslået (Skøn)
7. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Aromatasehæmmere
- Steroidsyntesehæmmere
- Østrogenantagonister
- Letrozol
Andre undersøgelses-id-numre
- a00949200
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .