- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00894608
Letrozol combinado con gonadotropinas (Gn) para la estimulación ovárica sometida a fecundación in vitro/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (FIV/ICSI) en pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP)
5 de mayo de 2009 actualizado por: Yunyang Medical College
Letrozol combinado con Gn para la hiperestimulación ovárica sometidas a FIV/ICSI en pacientes con SOP
El propósito de este estudio es determinar si letrozol combinado con gonadotropinas son efectivos en la hiperestimulación ovárica para FIV/ICSI en pacientes con SOP.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) ocurre en el 4% al 7% de todas las mujeres en edad reproductiva y en el 20% de las mujeres que presentan infertilidad anovulatoria.
Una proporción significativa de estas mujeres finalmente necesitará técnicas de reproducción asistida.
Se han propuesto varios protocolos de estimulación ovárica, como el protocolo de aumento, la inercia, los antagonistas de la GnRH y otros, para optimizar los resultados de la FIV en pacientes con SOP.
Los resultados de estos estudios han demostrado que no está satisfecho.
Los estudios preliminares han demostrado que letrozol, un inhibidor de la aromatasa no esteroideo potente y altamente específico, podría inducir con éxito la ovulación en mujeres con síndrome de ovario poliquístico.
A pesar de solo una pequeña investigación de estudio de letrozol en el ciclo de FIV/ICSI, para respondedores ováricos deficientes, la adición de letrozol mejoró la respuesta ovárica a la FSH y redujo la dosis de gonadotropina requerida para la HOC sin tener un impacto negativo en las tasas de embarazo.
Estos informes nos llevaron a formular la hipótesis de que el uso complementario de letrozol en el protocolo de COH para pacientes con SOP minimizaría la dosis de gonadotropina y, en consecuencia, el costo, y reduciría el riesgo de SHO en un ciclo de tratamiento de FIV/ICSI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hubei
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Shiyan, Hubei, Porcelana, 442000
- Reproductive Medcine Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con SOP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: protocolo de letrozol
pacientes en protocolo de letrozol para estimulación ovárica con letrozol combinado con gonadotropinas
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pacientes en protocolo de letrozol para estimulación ovárica con letrozol combinado con gonadotropinas
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Experimental: protocolo largo de GnRHa
pacientes en protocolo largo GnRHa para estimulación ovárica con Gnrha y gonadotropinas
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pacientes en protocolo largo de GnRHa para estimulación ovárica con GnRHa y gonadotropinas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de cancelación de ciclo, número de ovocitos recuperados, tasa de fecundación, calidad embrionaria, embarazo clínico, tasas de implantación y tasa de SHO
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: zhang changjun, doctor, renmin hospital,yunyang medical college
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la aromatasa
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Antagonistas de estrógeno
- Letrozol
Otros números de identificación del estudio
- a00949200
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