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Letrozol combinado con gonadotropinas (Gn) para la estimulación ovárica sometida a fecundación in vitro/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (FIV/ICSI) en pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP)

5 de mayo de 2009 actualizado por: Yunyang Medical College

Letrozol combinado con Gn para la hiperestimulación ovárica sometidas a FIV/ICSI en pacientes con SOP

El propósito de este estudio es determinar si letrozol combinado con gonadotropinas son efectivos en la hiperestimulación ovárica para FIV/ICSI en pacientes con SOP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) ocurre en el 4% al 7% de todas las mujeres en edad reproductiva y en el 20% de las mujeres que presentan infertilidad anovulatoria. Una proporción significativa de estas mujeres finalmente necesitará técnicas de reproducción asistida. Se han propuesto varios protocolos de estimulación ovárica, como el protocolo de aumento, la inercia, los antagonistas de la GnRH y otros, para optimizar los resultados de la FIV en pacientes con SOP. Los resultados de estos estudios han demostrado que no está satisfecho. Los estudios preliminares han demostrado que letrozol, un inhibidor de la aromatasa no esteroideo potente y altamente específico, podría inducir con éxito la ovulación en mujeres con síndrome de ovario poliquístico. A pesar de solo una pequeña investigación de estudio de letrozol en el ciclo de FIV/ICSI, para respondedores ováricos deficientes, la adición de letrozol mejoró la respuesta ovárica a la FSH y redujo la dosis de gonadotropina requerida para la HOC sin tener un impacto negativo en las tasas de embarazo. Estos informes nos llevaron a formular la hipótesis de que el uso complementario de letrozol en el protocolo de COH para pacientes con SOP minimizaría la dosis de gonadotropina y, en consecuencia, el costo, y reduciría el riesgo de SHO en un ciclo de tratamiento de FIV/ICSI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Porcelana, 442000
        • Reproductive Medcine Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con SOP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: protocolo de letrozol
pacientes en protocolo de letrozol para estimulación ovárica con letrozol combinado con gonadotropinas
pacientes en protocolo de letrozol para estimulación ovárica con letrozol combinado con gonadotropinas
Experimental: protocolo largo de GnRHa
pacientes en protocolo largo GnRHa para estimulación ovárica con Gnrha y gonadotropinas
pacientes en protocolo largo de GnRHa para estimulación ovárica con GnRHa y gonadotropinas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de cancelación de ciclo, número de ovocitos recuperados, tasa de fecundación, calidad embrionaria, embarazo clínico, tasas de implantación y tasa de SHO
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: zhang changjun, doctor, renmin hospital,yunyang medical college

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de mayo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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