Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Letrozol w skojarzeniu z gonadotropinami (Gn) do stymulacji jajników w trakcie zapłodnienia in vitro/docytoplazmatycznego wstrzyknięcia nasienia (IVF/ICSI) u pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS)

5 maja 2009 zaktualizowane przez: Yunyang Medical College

Letrozol w skojarzeniu z Gn w hiperstymulacji jajników poddawanych IVF/ICSI u pacjentek z PCOS

Celem tego badania jest określenie, czy letrozol w skojarzeniu z gonadotropinami jest skuteczny w hiperstymulacji jajników w IVF/ICSI u pacjentek z PCOS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół policystycznych jajników (PCOS) występuje u 4–7% wszystkich kobiet w wieku rozrodczym i u 20% kobiet z niepłodnością wynikającą z braku owulacji. Znaczna część tych kobiet będzie ostatecznie potrzebowała technik wspomaganego rozrodu. W celu optymalizacji wyników IVF u pacjentek z PCOS zaproponowano różne protokoły stymulacji jajników, takie jak protokół step up, coasting, antagoniści GnRH i wsp. Wyniki tych badań wykazały, że nie jest to zadowalające. Wstępne badania dowiodły, że letrozol, silny i wysoce specyficzny niesteroidowy inhibitor aromatazy, może skutecznie indukować owulację u kobiet z zespołem policystycznych jajników. Pomimo niewielkiej liczby badań dotyczących letrozolu w cyklu IVF/ICSI, u słabo reagujących jajników dodanie letrozolu poprawiło odpowiedź jajników na FSH i zmniejszyło dawkę gonadotropin wymaganą w przypadku COH bez negatywnego wpływu na wskaźniki ciąż. Doniesienia te skłoniły nas do postawienia hipotezy, że dodatkowe zastosowanie letrozolu w protokole COH u pacjentek z PCOS zminimalizuje dawkę gonadotropin, a co za tym idzie koszty, oraz zmniejszy ryzyko OHSS w cyklu leczenia IVF/ICSI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
        • Reproductive Medcine Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki z PCOS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: protokół letrozolu
pacjentki w protokole letrozolu do stymulacji jajników letrozolem w skojarzeniu z gonadotropinami
Lek: letrozol + gonadotropiny
pacjentki w protokole letrozolu do stymulacji jajników letrozolem w skojarzeniu z gonadotropinami
Eksperymentalny: długi protokół GnRHa
pacjentek w długim protokole GnRHa do stymulacji jajników Gnrha i gonadotropinami
Lek: GnRHa + gonadotropiny
pacjentek w długim protokole GnRHa do stymulacji jajników GnRHa i gonadotropinami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik anulowania cyklu, liczba pobranych oocytów, wskaźnik zapłodnienia, jakość zarodka, ciąża kliniczna, wskaźnik implantacji i wskaźnik OHSS
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yunyang Medical College

Śledczy

  • Dyrektor Studium: zhang changjun, doctor, renmin hospital,yunyang medical college

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • a00949200

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj