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Letrozolo combinato con gonadotropine (Gn) per la stimolazione ovarica in fase di fecondazione in vitro/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (FIV/ICSI) in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)

5 maggio 2009 aggiornato da: Yunyang Medical College

Letrozolo combinato con Gn per l'iperstimolazione ovarica sottoposta a fecondazione in vitro/ICSI in pazienti con PCOS

Lo scopo di questo studio è determinare se il letrozolo combinato con le gonadotropine è efficace nell'iperstimolazione ovarica per IVF/ICSI in pazienti con PCOS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) si verifica nel 4-7% di tutte le donne in età riproduttiva e nel 20% delle donne che presentano infertilità anovulatoria. Una parte significativa di queste donne alla fine avrà bisogno di tecniche di riproduzione assistita. Vari protocolli di stimolazione ovarica come il protocollo step-up, il coasting, gli antagonisti del GnRH e altri sono stati proposti per ottimizzare i risultati della fecondazione in vitro nelle pazienti con PCOS. I risultati di questi studi hanno dimostrato di non essere soddisfatto. Gli studi preliminari hanno dimostrato che il letrozolo, un inibitore dell'aromatasi non steroideo potente e altamente specifico, potrebbe indurre con successo l'ovulazione nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico. Nonostante solo una piccola ricerca di studio sul letrozolo nel ciclo IVF/ICSI, per i pazienti con risposta ovarica scarsa, l'aggiunta di letrozolo ha migliorato la risposta ovarica all'FSH e ha ridotto la dose di gonadotropine richiesta per la COH senza avere un impatto negativo sui tassi di gravidanza. Questi rapporti ci hanno spinto a ipotizzare che l'uso aggiuntivo di letrozolo nel protocollo COH per i pazienti con PCOS ridurrebbe al minimo la dose di gonadotropina, e di conseguenza il costo, e ridurrebbe il rischio di OHSS in un ciclo di trattamento IVF/ICSI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Cina, 442000
        • Reproductive Medcine Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con PCOS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: protocollo letrozolo
pazienti in protocollo letrozolo per la stimolazione ovarica con letrozolo combinato con gonadotropine
pazienti in protocollo letrozolo per la stimolazione ovarica con letrozolo combinato con gonadotropine
Sperimentale: lungo protocollo GnRHa
pazienti in protocollo GnRHa lungo per la stimolazione ovarica con Gnrha e gonadotropine
pazienti in protocollo GnRHa lungo per la stimolazione ovarica con GnRHa e gonadotropine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di annullamento del ciclo, numero di ovociti recuperati, tasso di fecondazione, qualità dell'embrione, gravidanza clinica, tassi di impianto e tasso di OHSS
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: zhang changjun, doctor, renmin hospital,yunyang medical college

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su letrozolo + gonadotropine

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