- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00894608
Letrozolo combinato con gonadotropine (Gn) per la stimolazione ovarica in fase di fecondazione in vitro/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (FIV/ICSI) in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)
5 maggio 2009 aggiornato da: Yunyang Medical College
Letrozolo combinato con Gn per l'iperstimolazione ovarica sottoposta a fecondazione in vitro/ICSI in pazienti con PCOS
Lo scopo di questo studio è determinare se il letrozolo combinato con le gonadotropine è efficace nell'iperstimolazione ovarica per IVF/ICSI in pazienti con PCOS.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) si verifica nel 4-7% di tutte le donne in età riproduttiva e nel 20% delle donne che presentano infertilità anovulatoria.
Una parte significativa di queste donne alla fine avrà bisogno di tecniche di riproduzione assistita.
Vari protocolli di stimolazione ovarica come il protocollo step-up, il coasting, gli antagonisti del GnRH e altri sono stati proposti per ottimizzare i risultati della fecondazione in vitro nelle pazienti con PCOS.
I risultati di questi studi hanno dimostrato di non essere soddisfatto.
Gli studi preliminari hanno dimostrato che il letrozolo, un inibitore dell'aromatasi non steroideo potente e altamente specifico, potrebbe indurre con successo l'ovulazione nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico.
Nonostante solo una piccola ricerca di studio sul letrozolo nel ciclo IVF/ICSI, per i pazienti con risposta ovarica scarsa, l'aggiunta di letrozolo ha migliorato la risposta ovarica all'FSH e ha ridotto la dose di gonadotropine richiesta per la COH senza avere un impatto negativo sui tassi di gravidanza.
Questi rapporti ci hanno spinto a ipotizzare che l'uso aggiuntivo di letrozolo nel protocollo COH per i pazienti con PCOS ridurrebbe al minimo la dose di gonadotropina, e di conseguenza il costo, e ridurrebbe il rischio di OHSS in un ciclo di trattamento IVF/ICSI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Cina, 442000
- Reproductive Medcine Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con PCOS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: protocollo letrozolo
pazienti in protocollo letrozolo per la stimolazione ovarica con letrozolo combinato con gonadotropine
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pazienti in protocollo letrozolo per la stimolazione ovarica con letrozolo combinato con gonadotropine
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Sperimentale: lungo protocollo GnRHa
pazienti in protocollo GnRHa lungo per la stimolazione ovarica con Gnrha e gonadotropine
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pazienti in protocollo GnRHa lungo per la stimolazione ovarica con GnRHa e gonadotropine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di annullamento del ciclo, numero di ovociti recuperati, tasso di fecondazione, qualità dell'embrione, gravidanza clinica, tassi di impianto e tasso di OHSS
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: zhang changjun, doctor, renmin hospital,yunyang medical college
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Cisti ovariche
- Cisti
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Sindrome
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Antagonisti ormonali
- Inibitori dell'aromatasi
- Inibitori della sintesi di steroidi
- Antagonisti degli estrogeni
- Letrozolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- a00949200
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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