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Letrozol combinado com gonadotrofinas (Gn) para estimulação ovariana submetida a fertilização in vitro/injeção intracitoplasmática de espermatozoides (FIV/ICSI) em pacientes com síndrome dos ovários policísticos (SOP)

5 de maio de 2009 atualizado por: Yunyang Medical College

Letrozol combinado com Gn para hiperestimulação ovariana em FIV/ICSI em pacientes com SOP

O objetivo deste estudo é determinar se letrozol combinado com gonadotrofinas são eficazes na hiperestimulação ovariana para FIV/ICSI em pacientes com SOP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do ovário policístico (SOP) ocorre em 4% a 7% de todas as mulheres em idade reprodutiva e 20% das mulheres que apresentam infertilidade anovulatória. Uma proporção significativa dessas mulheres acabará precisando de técnicas de reprodução assistida. Vários protocolos de estimulação ovariana, como protocolo step up, coasting, antagonistas de GnRH e outros, foram propostos para otimizar os resultados da fertilização in vitro em pacientes com SOP. Os resultados desses estudos mostraram que não está satisfeito. Os estudos preliminares provaram que o letrozol, um potente e altamente específico inibidor não-esteróide da aromatase, pode induzir com sucesso a ovulação em mulheres com síndrome dos ovários policísticos. Apesar de apenas uma pequena pesquisa de letrozol no ciclo de fertilização in vitro/ICSI, para respondedores ovarianos fracos, a adição de letrozol melhorou a resposta ovariana ao FSH e reduziu a dose de gonadotrofina necessária para COH sem ter um impacto negativo nas taxas de gravidez. Esses relatos nos levaram a levantar a hipótese de que o uso adjuvante de letrozol no protocolo de COH para pacientes com SOP minimizaria a dose de gonadotrofina e, consequentemente, o custo, e diminuiria o risco de OHSS em um ciclo de tratamento de FIV/ICSI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, China, 442000
        • Reproductive Medcine Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com SOP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: protocolo letrozol
pacientes em protocolo de letrozol para estimulação ovariana com letrozol combinado com gonadotrofinas
pacientes em protocolo de letrozol para estimulação ovariana com letrozol combinado com gonadotrofinas
Experimental: protocolo GnRHa longo
pacientes em protocolo longo de GnRHa para estimulação ovariana com Gnrha e gonadotrofinas
pacientes em protocolo longo de GnRHa para estimulação ovariana com GnRHa e gonadotrofinas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de cancelamento de ciclo, número de oócitos recuperados, taxa de fertilização, qualidade do embrião, gravidez clínica, taxas de implantação e taxa de OHSS
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: zhang changjun, doctor, renmin hospital,yunyang medical college

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de maio de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2009

Última verificação

1 de maio de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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