- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00894608
Letrozol combinado com gonadotrofinas (Gn) para estimulação ovariana submetida a fertilização in vitro/injeção intracitoplasmática de espermatozoides (FIV/ICSI) em pacientes com síndrome dos ovários policísticos (SOP)
5 de maio de 2009 atualizado por: Yunyang Medical College
Letrozol combinado com Gn para hiperestimulação ovariana em FIV/ICSI em pacientes com SOP
O objetivo deste estudo é determinar se letrozol combinado com gonadotrofinas são eficazes na hiperestimulação ovariana para FIV/ICSI em pacientes com SOP.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do ovário policístico (SOP) ocorre em 4% a 7% de todas as mulheres em idade reprodutiva e 20% das mulheres que apresentam infertilidade anovulatória.
Uma proporção significativa dessas mulheres acabará precisando de técnicas de reprodução assistida.
Vários protocolos de estimulação ovariana, como protocolo step up, coasting, antagonistas de GnRH e outros, foram propostos para otimizar os resultados da fertilização in vitro em pacientes com SOP.
Os resultados desses estudos mostraram que não está satisfeito.
Os estudos preliminares provaram que o letrozol, um potente e altamente específico inibidor não-esteróide da aromatase, pode induzir com sucesso a ovulação em mulheres com síndrome dos ovários policísticos.
Apesar de apenas uma pequena pesquisa de letrozol no ciclo de fertilização in vitro/ICSI, para respondedores ovarianos fracos, a adição de letrozol melhorou a resposta ovariana ao FSH e reduziu a dose de gonadotrofina necessária para COH sem ter um impacto negativo nas taxas de gravidez.
Esses relatos nos levaram a levantar a hipótese de que o uso adjuvante de letrozol no protocolo de COH para pacientes com SOP minimizaria a dose de gonadotrofina e, consequentemente, o custo, e diminuiria o risco de OHSS em um ciclo de tratamento de FIV/ICSI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, China, 442000
- Reproductive Medcine Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com SOP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: protocolo letrozol
pacientes em protocolo de letrozol para estimulação ovariana com letrozol combinado com gonadotrofinas
|
pacientes em protocolo de letrozol para estimulação ovariana com letrozol combinado com gonadotrofinas
|
|
Experimental: protocolo GnRHa longo
pacientes em protocolo longo de GnRHa para estimulação ovariana com Gnrha e gonadotrofinas
|
pacientes em protocolo longo de GnRHa para estimulação ovariana com GnRHa e gonadotrofinas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de cancelamento de ciclo, número de oócitos recuperados, taxa de fertilização, qualidade do embrião, gravidez clínica, taxas de implantação e taxa de OHSS
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: zhang changjun, doctor, renmin hospital,yunyang medical college
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de maio de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2009
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Síndrome dos ovários policísticos
- Síndrome
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Aromatase
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Antagonistas de Estrogênio
- Letrozol
Outros números de identificação do estudo
- a00949200
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .