Letrotsoli yhdistettynä gonadotropiiniin (Gn) munasarjojen stimulaatioon in vitro -hedelmöitykseen/intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon (IVF/ICSI) potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS)
tiistai 5. toukokuuta 2009 päivittänyt: Yunyang Medical College
Letrotsoli yhdistettynä Gn:n kanssa munasarjojen hyperstimulaatioon, joille tehdään IVF/ICSI PCOS-potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko letrotsoli yhdistettynä gonadotropiiniin tehokkaita munasarjojen hyperstimuloinnissa IVF/ICSI:tä varten PCOS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) esiintyy 4–7 prosentilla kaikista lisääntymisiässä olevista naisista ja 20 prosentilla naisista, joilla on anovulatorinen hedelmättömyys.
Huomattava osa näistä naisista tarvitsee lopulta avusteisia lisääntymistekniikoita.
Erilaisia munasarjojen stimulaatioprotokollia, kuten tehostusprotokollaa, vuorottelua, GnRH-antagonisteja et ai., on ehdotettu IVF-tulosten optimoimiseksi PCOS-potilailla.
Näiden tutkimusten tulokset ovat osoittaneet, että se ei ole tyytyväinen.
Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että Letrotsoli, voimakas ja erittäin spesifinen ei-steroidinen aromataasin estäjä, voi onnistuneesti indusoida ovulaation naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti.
Huolimatta vain vähäisestä letrotsolitutkimuksesta IVF/ICSI-syklissä, huonosti reagoivien munasarjojen osalta letrotsolin lisääminen paransi munasarjojen vastetta FSH:lle ja pienensi COH:n edellyttämää gonadotropiiniannosta ilman, että sillä oli negatiivista vaikutusta raskausasteisiin.
Nämä raportit saivat meidät olettamaan, että letrotsolin lisäkäyttö COH-protokollassa PCOS-potilailla minimoisi gonadotropiiniannoksen ja siten kustannukset sekä pienentäisi OHSS-riskiä IVF/ICSI-hoitosyklissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kiina, 442000
- Reproductive Medcine Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on PCOS
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: letrotsoliprotokolla
potilaiden letrotsoliprotokollaa munasarjojen stimulaatioon letrotsolilla yhdistettynä gonadotropiiniin
|
potilaiden letrotsoliprotokollaa munasarjojen stimulaatioon letrotsolilla yhdistettynä gonadotropiiniin
|
|
Kokeellinen: pitkä GnRHa-protokolla
potilaat, joilla on pitkä GnRHa-protokolla munasarjojen stimulaatioon Gnrhalla ja gonadotropiinilla
|
potilaat, joilla on pitkä GnRHa-protokolla munasarjojen stimulaatioon GnRHa:lla ja gonadotropiineilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kiertojakson peruuntumisaste, talteen otettujen munasolujen määrä, hedelmöitysaste, alkion laatu, kliininen raskaus, implantaatioaste ja OHSS-aste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: zhang changjun, doctor, renmin hospital,yunyang medical college
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Aromataasi-inhibiittorit
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- Letrotsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- a00949200
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .