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Létrozole associé à des gonadotrophines (Gn) pour la stimulation ovarienne subissant une fécondation in vitro/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (FIV/ICSI) chez des patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)

5 mai 2009 mis à jour par: Yunyang Medical College

Létrozole associé à Gn pour l'hyperstimulation ovarienne subissant une FIV/ICSI chez des patientes atteintes du SOPK

Le but de cette étude est de déterminer si le létrozole combiné aux gonadotrophines est efficace dans l'hyperstimulation ovarienne pour la FIV/ICSI chez les patientes atteintes du SOPK.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) survient chez 4 % à 7 % de toutes les femmes en âge de procréer et 20 % des femmes présentant une infertilité anovulatoire. Une proportion importante de ces femmes aura finalement besoin de techniques de procréation assistée. Divers protocoles de stimulation ovarienne tels que le protocole intensifié, le cabotage, les antagonistes de la GnRH et al ont été proposés pour optimiser les résultats de la FIV chez les patientes atteintes du SOPK. Les résultats de ces études ont montré qu'elle n'était pas satisfaite. Les études préliminaires ont prouvé que le létrozole, un inhibiteur de l'aromatase non stéroïdien puissant et hautement spécifique, pouvait induire avec succès l'ovulation chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques. Malgré seulement une petite étude de recherche sur le létrozole dans le cycle de FIV/ICSI, pour les mauvais répondeurs ovariens, l'ajout de létrozole a amélioré la réponse ovarienne à la FSH et réduit la dose de gonadotrophine requise pour le COH sans avoir d'impact négatif sur les taux de grossesse. Ces rapports nous ont incités à émettre l'hypothèse que l'utilisation complémentaire de létrozole dans le protocole COH pour les patients atteints de SOPK minimiserait la dose de gonadotrophine, et par conséquent le coût, et réduirait le risque de SHO dans un cycle de traitement FIV/ICSI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Chine, 442000
        • Reproductive Medcine Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints du SOPK

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: protocole létrozole
patientes sous protocole létrozole pour stimulation ovarienne par létrozole associé aux gonadotrophines
patientes sous protocole létrozole pour stimulation ovarienne par létrozole associé aux gonadotrophines
Expérimental: protocole GnRHa long
patientes en protocole long GnRHa pour stimulation ovarienne avec Gnrha et gonadotrophines
patientes en protocole long GnRHa pour stimulation ovarienne avec GnRHa et gonadotrophines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'annulation de cycle, nombre d'ovocytes récupérés, taux de fécondation, qualité de l'embryon, grossesse clinique, taux d'implantation et taux de SHO
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: zhang changjun, doctor, renmin hospital,yunyang medical college

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2009

Première publication (Estimation)

7 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2009

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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