- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00901706
Multidimenzionální hodnocení a intervence pro sebezanedbávání starších
17. června 2013 aktualizováno: Carmel Dyer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila nejlepší metodu péče o starší osoby hlášené Ochranným službám pro dospělé (APS) kvůli sebezanedbání.
Konkrétně tato studie porovná obvyklou péči APS spojenou s interdisciplinární komplexní geriatrickou péčí s obvyklou péčí samotnou APS při zlepšování zdraví a kvality života starších osob s odůvodněným sebezanedbáním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší
- Anglicky mluvící
- Obyvatel Harris County, Houston Texas
- Komunitní bydlení
- Opodstatněné sebezanedbávání
Kritéria vyloučení:
- Žádná další podložená obvinění
- Neobyvatel komunity
- Pro plánované období sledování není k dispozici
- Zhoršené rozhodování bez dostupného proxy
- Již jste obdrželi péči od TEAMu nebo v průběhu minulého roku
- Smrtelná choroba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CGA plus APS Obvyklá péče
Komplexní geriatrické hodnocení spojené s obvyklou péčí o dospělé ochranné služby (APS) pro starší osoby se sebezanedbáním.
|
Komplexní geriatrické hodnocení spojené s obvyklou péčí APS, které bude společně zahrnovat standardizované kognitivní, funkční, afektivní, sociální a právní intervence.
Ostatní jména:
Obvyklá péče APS se skládá ze sociální, lékařské a právní pomoci.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: APS Obvyklá péče
APS obvyklá péče sestávající ze sociálních, lékařských a právních intervencí.
|
Komplexní geriatrické hodnocení spojené s obvyklou péčí APS, které bude společně zahrnovat standardizované kognitivní, funkční, afektivní, sociální a právní intervence.
Ostatní jména:
Obvyklá péče APS se skládá ze sociální, lékařské a právní pomoci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice závažnosti sebezanedbání (SSS)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční stav
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Kohlmanovo hodnocení životních dovedností (KELS)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Minimentální státní zkouška (MMSE)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
15-položková stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Test fyzické výkonnosti (PPT)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
SF-36 Health Survey
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Dukeův index sociální podpory (DSSI)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Náklady na sociální služby a využívání zdravotní péče a náklady
Časové okno: Měsíce 1,2,3,4,5,6
|
Měsíce 1,2,3,4,5,6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmel B. Dyer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
14. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-08-0052
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .