- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00901706
Evaluación e intervención multidimensional para el autoabandono de los mayores
17 de junio de 2013 actualizado por: Carmel Dyer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Este estudio está diseñado para evaluar el mejor método para el cuidado de los ancianos reportados a los Servicios de Protección para Adultos (APS) por negligencia propia.
Específicamente, este estudio comparará la atención habitual de APS junto con la atención geriátrica integral interdisciplinaria con la atención habitual de APS sola para mejorar la salud y la calidad de vida entre los ancianos con autodescuido comprobado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más
- Habla ingles
- Residente del condado de Harris, Houston Texas
- vivienda comunitaria
- Auto-negligencia comprobada
Criterio de exclusión:
- No hay otras acusaciones fundamentadas
- Habitante no comunitario
- No disponible para el período de seguimiento proyectado
- Deterioro de la toma de decisiones sin poder disponible
- Ya recibe atención de TEAM o en el último año
- Enfermedad terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CGA más APS Atención habitual
Evaluación geriátrica integral junto con la atención habitual de los Servicios de Protección para Adultos (APS) para ancianos con negligencia propia.
|
Evaluación geriátrica integral junto con la atención habitual de APS que, en conjunto, consistirán en intervenciones cognitivas, funcionales, afectivas, sociales y legales estandarizadas.
Otros nombres:
La atención habitual de APS consiste en asistencia social, médica y jurídica.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Atención habitual de APS
Atención habitual de APS que consiste en intervenciones sociales, médicas y legales.
|
Evaluación geriátrica integral junto con la atención habitual de APS que, en conjunto, consistirán en intervenciones cognitivas, funcionales, afectivas, sociales y legales estandarizadas.
Otros nombres:
La atención habitual de APS consiste en asistencia social, médica y jurídica.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de gravedad de autoabandono (SSS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
|
Línea de base y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estado funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
|
Línea de base y 6 meses
|
|
Evaluación Kohlman de Habilidades para la Vida (KELS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
|
Línea de base y 6 meses
|
|
Mini examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
|
Línea de base y 6 meses
|
|
Escala de depresión geriátrica de 15 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
|
Línea de base y 6 meses
|
|
Prueba de rendimiento físico (PPT)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
|
Línea de base y 6 meses
|
|
Encuesta de Salud SF-36
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
|
Línea de base y 6 meses
|
|
El índice de apoyo social de Duke (DSSI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
|
Línea de base y 6 meses
|
|
Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
|
Línea de base y 6 meses
|
|
Costos de los servicios sociales y la utilización y los costos de la atención médica
Periodo de tiempo: Meses 1,2,3,4,5,6
|
Meses 1,2,3,4,5,6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Carmel B. Dyer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-08-0052
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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