- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00901706
Flerdimensionell bedömning och intervention för äldres självförsummelse
17 juni 2013 uppdaterad av: Carmel Dyer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Denna studie är utformad för att bedöma den bästa metoden för att ta hand om äldre som rapporterats till Adult Protective Services (APS) för självförsummelse.
Specifikt kommer denna studie att jämföra APS vanlig vård i kombination med tvärvetenskaplig omfattande äldrevård med APS vanlig vård ensam för att förbättra hälsan och livskvaliteten bland äldre med underbyggd självförsummelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Engelsktalande
- Bosatt i Harris County, Houston, Texas
- Gemenskapsbostad
- Underbyggd självförsummelse
Exklusions kriterier:
- Inga andra underbyggda påståenden
- Icke-gemenskapsbo
- Inget tillgängligt för beräknad uppföljningsperiod
- Försämrat beslutsfattande utan tillgänglig proxy
- Har redan fått vård från TEAM eller inom det senaste året
- Dödlig sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CGA plus APS Usual Care
Omfattande geriatrisk bedömning i kombination med Adult Protective Services (APS) vanlig vård för äldre med självförsummelse.
|
Omfattande geriatrisk bedömning i kombination med APS vanlig vård som tillsammans kommer att bestå av standardiserade kognitiva, funktionella, affektiva, sociala och juridiska interventioner.
Andra namn:
APS vanlig vård består av social, medicinsk och juridisk hjälp.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: APS vanlig vård
APS vanlig vård bestående av sociala, medicinska och juridiska insatser.
|
Omfattande geriatrisk bedömning i kombination med APS vanlig vård som tillsammans kommer att bestå av standardiserade kognitiva, funktionella, affektiva, sociala och juridiska interventioner.
Andra namn:
APS vanlig vård består av social, medicinsk och juridisk hjälp.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Self-Nelect Severity Scale (SSS)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Funktionell status
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
Kohlman Evaluation of Living Skills (KELS)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
Mini-mental State Exam (MMSE)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
Skala för geriatrisk depression med 15 punkter
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
Physical Performance Test (PPT)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
SF-36 Health Survey
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
Duke Social Support Index (DSSI)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
Kostnader för socialtjänst och hälsovårdsutnyttjande och kostnader
Tidsram: Månader 1,2,3,4,5,6
|
Månader 1,2,3,4,5,6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carmel B. Dyer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-08-0052
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv förmåga, Allmänt
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad
-
Hopital FochAvslutadAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Avslutad
Kliniska prövningar på Omfattande geriatrisk bedömning och APS vanlig vård
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadAny Cancer DiagnosisFörenta staterna