- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00901706
Flerdimensjonal vurdering og intervensjon for eldre selvforsømmelse
17. juni 2013 oppdatert av: Carmel Dyer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Denne studien er utviklet for å vurdere den beste metoden for å ta vare på eldre rapportert til Adult Protective Services (APS) for selvforsømmelse.
Spesifikt vil denne studien sammenligne APS vanlig omsorg kombinert med tverrfaglig omfattende eldreomsorg med APS vanlig omsorg alene for å forbedre helsen og livskvaliteten blant eldre med dokumentert selvforsømmelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Engelsktalende
- Bosatt i Harris County, Houston, Texas
- Fellesskapsbolig
- Begrunnet selvforsømmelse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen andre begrunnede påstander
- Ikke-samfunnsbeboer
- Ikke tilgjengelig for anslått oppfølgingsperiode
- Svekket beslutningstaking uten tilgjengelig proxy
- Har allerede mottatt omsorg fra TEAM eller i løpet av det siste året
- Dødelig sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CGA pluss APS vanlig pleie
Omfattende geriatrisk vurdering kombinert med Adult Protective Services (APS) vanlig omsorg for eldre med selvforsømmelse.
|
Omfattende geriatrisk vurdering kombinert med APS vanlig omsorg som samlet vil bestå av standardiserte kognitive, funksjonelle, affektive, sosiale og juridiske intervensjoner.
Andre navn:
APS vanlig omsorg består av sosial, medisinsk og juridisk bistand.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: APS vanlig pleie
APS vanlig omsorg bestående av sosiale, medisinske og juridiske intervensjoner.
|
Omfattende geriatrisk vurdering kombinert med APS vanlig omsorg som samlet vil bestå av standardiserte kognitive, funksjonelle, affektive, sosiale og juridiske intervensjoner.
Andre navn:
APS vanlig omsorg består av sosial, medisinsk og juridisk bistand.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Self-Neglect Severity Scale (SSS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonell status
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Kohlman Evaluation of Living Skills (KELS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Mini-mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
15-elements geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Fysisk ytelsestest (PPT)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
SF-36 Helseundersøkelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Duke Social Support Index (DSSI)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Kostnader for sosiale tjenester og helsevesenets utnyttelse og kostnader
Tidsramme: Måneder 1,2,3,4,5,6
|
Måneder 1,2,3,4,5,6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carmel B. Dyer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
14. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-08-0052
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .