- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00901706
Multidimensionale beoordeling en interventie voor zelfverwaarlozing door ouderen
17 juni 2013 bijgewerkt door: Carmel Dyer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Deze studie is bedoeld om de beste methode te beoordelen voor de zorg voor ouderen die zijn gemeld bij de Adult Protective Services (APS) wegens zelfverwaarlozing.
Concreet zal deze studie APS-gebruikelijke zorg in combinatie met interdisciplinaire uitgebreide geriatrische zorg vergelijken met APS-gebruikelijke zorg alleen bij het verbeteren van de gezondheid en kwaliteit van leven onder ouderen met onderbouwde zelfverwaarlozing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Engels sprekende
- Inwoner van Harris County, Houston, Texas
- Gemeenschapswoning
- Gegronde zelfverwaarlozing
Uitsluitingscriteria:
- Geen andere onderbouwde beschuldigingen
- Niet-communautaire bewoner
- Niet beschikbaar voor geplande follow-up periode
- Verminderde besluitvorming zonder beschikbare proxy
- Al zorg ontvangen van TEAM of in het afgelopen jaar
- Terminale ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CGA plus APS gebruikelijke zorg
Uitgebreide geriatrische beoordeling gekoppeld aan Adult Protective Services (APS) gebruikelijke zorg voor ouderen met zelfverwaarlozing.
|
Uitgebreide geriatrische beoordeling gekoppeld aan gebruikelijke APS-zorg die gezamenlijk zal bestaan uit gestandaardiseerde cognitieve, functionele, affectieve, sociale en juridische interventies.
Andere namen:
De gebruikelijke zorg van APS bestaat uit sociale, medische en juridische hulp.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: APS gebruikelijke zorg
APS gebruikelijke zorg bestaande uit sociale, medische en juridische interventies.
|
Uitgebreide geriatrische beoordeling gekoppeld aan gebruikelijke APS-zorg die gezamenlijk zal bestaan uit gestandaardiseerde cognitieve, functionele, affectieve, sociale en juridische interventies.
Andere namen:
De gebruikelijke zorg van APS bestaat uit sociale, medische en juridische hulp.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ernstschaal voor zelfverwaarlozing (SSS)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functionele status
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Kohlman Evaluatie van levensvaardigheden (KELS)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Mini-mentaal staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Geriatrische depressieschaal met 15 items
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Fysieke prestatietest (PPT)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
SF-36 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
De Duke sociale ondersteuningsindex (DSSI)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Kosten van sociale voorzieningen en gebruik van gezondheidszorg en kosten
Tijdsspanne: Maanden 1,2,3,4,5,6
|
Maanden 1,2,3,4,5,6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carmel B. Dyer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
14 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-08-0052
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .