- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00901706
Wielowymiarowa ocena i interwencja w przypadku samozaniedbania osób starszych
17 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Carmel Dyer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Niniejsze badanie ma na celu ocenę najlepszej metody opieki nad osobami starszymi zgłoszonymi do Służb Ochrony Dorosłych (APS) za samozaniedbanie.
W szczególności badanie to porówna zwykłą opiekę APS w połączeniu z interdyscyplinarną kompleksową opieką geriatryczną z samą zwykłą opieką APS w poprawie zdrowia i jakości życia wśród osób starszych z uzasadnionym samozaniedbaniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- Mówiący po angielsku
- Mieszkaniec hrabstwa Harris w Houston w Teksasie
- wspólnota mieszkaniowa
- Uzasadnione samozaniedbanie
Kryteria wyłączenia:
- Żadnych innych uzasadnionych zarzutów
- Mieszkaniec spoza gminy
- Brak dostępnych w przewidywanym okresie obserwacji
- Upośledzone podejmowanie decyzji bez dostępnego pełnomocnika
- Już korzystasz z opieki TEAM lub w ciągu ostatniego roku
- Nieuleczalna choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: CGA plus APS Zwykła opieka
Kompleksowa ocena geriatryczna połączona ze standardową opieką Służby Ochrony Dorosłych (APS) dla osób starszych z samozaniedbaniem.
|
Kompleksowa ocena geriatryczna połączona ze zwykłą opieką APS, która łącznie będzie składać się ze standardowych interwencji poznawczych, funkcjonalnych, afektywnych, społecznych i prawnych.
Inne nazwy:
Zwykła opieka APS obejmuje pomoc socjalną, medyczną i prawną.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Zwykła pielęgnacja APS
Zwykła opieka APS obejmująca interwencje społeczne, medyczne i prawne.
|
Kompleksowa ocena geriatryczna połączona ze zwykłą opieką APS, która łącznie będzie składać się ze standardowych interwencji poznawczych, funkcjonalnych, afektywnych, społecznych i prawnych.
Inne nazwy:
Zwykła opieka APS obejmuje pomoc socjalną, medyczną i prawną.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skala ciężkości samozaniedbania (SSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Ocena Kohlmana umiejętności życiowych (KELS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Mini-psychiczny egzamin państwowy (MMSE)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
15-itemowa Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Test sprawności fizycznej (PPT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Ankieta zdrowotna SF-36
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Indeks wsparcia społecznego Duke'a (DSSI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Koszty wykorzystania usług społecznych i opieki zdrowotnej oraz koszty
Ramy czasowe: Miesiące 1,2,3,4,5,6
|
Miesiące 1,2,3,4,5,6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carmel B. Dyer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-08-0052
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdolność poznawcza, generale
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans