- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00901706
Évaluation et intervention multidimensionnelles pour l'autonégligence des personnes âgées
17 juin 2013 mis à jour par: Carmel Dyer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Cette étude est conçue pour évaluer la meilleure méthode de prise en charge des personnes âgées signalées aux services de protection des adultes (APS) pour négligence de soi.
Plus précisément, cette étude comparera les soins habituels de l'APS associés à des soins gériatriques complets interdisciplinaires aux soins habituels de l'APS seuls pour améliorer la santé et la qualité de vie des personnes âgées présentant une autonégligence justifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Parlant anglais
- Résident du comté de Harris, Houston Texas
- Habitation communautaire
- Négligence de soi justifiée
Critère d'exclusion:
- Aucune autre allégation fondée
- Habitant non communautaire
- Non disponible pour la période de suivi prévue
- Prise de décision altérée sans procuration disponible
- Déjà reçu des soins de TEAM ou au cours de la dernière année
- Maladie en phase terminale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CGA plus APS Soins habituels
Évaluation gériatrique complète couplée aux soins habituels des services de protection des adultes (APS) pour les personnes âgées souffrant d'auto-négligence.
|
Évaluation gériatrique complète couplée aux soins habituels de l'APS qui consisteront collectivement en des interventions cognitives, fonctionnelles, affectives, sociales et juridiques standardisées.
Autres noms:
Les soins habituels de l'APS consistent en une assistance sociale, médicale et juridique.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Soins habituels APS
Soins habituels de l'APS consistant en des interventions sociales, médicales et juridiques.
|
Évaluation gériatrique complète couplée aux soins habituels de l'APS qui consisteront collectivement en des interventions cognitives, fonctionnelles, affectives, sociales et juridiques standardisées.
Autres noms:
Les soins habituels de l'APS consistent en une assistance sociale, médicale et juridique.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle de gravité de l'auto-négligence (SSS)
Délai: Baseline et 6 mois
|
Baseline et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
État fonctionnel
Délai: Baseline et 6 mois
|
Baseline et 6 mois
|
|
Évaluation Kohlman des compétences de vie (KELS)
Délai: Baseline et 6 mois
|
Baseline et 6 mois
|
|
Mini-examen d'état mental (MMSE)
Délai: Baseline et 6 mois
|
Baseline et 6 mois
|
|
Échelle de dépression gériatrique à 15 éléments
Délai: Baseline et 6 mois
|
Baseline et 6 mois
|
|
Test de performance physique (PPT)
Délai: Baseline et 6 mois
|
Baseline et 6 mois
|
|
Enquête sur la santé SF-36
Délai: Baseline et 6 mois
|
Baseline et 6 mois
|
|
L'indice de soutien social de Duke (DSSI)
Délai: Baseline et 6 mois
|
Baseline et 6 mois
|
|
Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: Baseline et 6 mois
|
Baseline et 6 mois
|
|
Coûts des services sociaux et de l'utilisation des soins de santé et coûts
Délai: Mois 1,2,3,4,5,6
|
Mois 1,2,3,4,5,6
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carmel B. Dyer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2009
Première publication (Estimation)
14 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-08-0052
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .