- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00901706
Mehrdimensionale Beurteilung und Intervention bei Selbstvernachlässigung älterer Menschen
17. Juni 2013 aktualisiert von: Carmel Dyer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ziel dieser Studie ist es, die beste Methode zur Betreuung älterer Menschen zu bewerten, die dem Adult Protective Services (APS) wegen Selbstvernachlässigung angezeigt werden.
In dieser Studie wird insbesondere die übliche APS-Pflege in Verbindung mit interdisziplinärer umfassender geriatrischer Pflege mit der APS-Pflege allein verglichen, um die Gesundheit und Lebensqualität älterer Menschen mit begründeter Selbstvernachlässigung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Englisch sprechend
- Wohnhaft im Harris County, Houston, Texas
- Gemeinschaftswohnung
- Begründete Selbstvernachlässigung
Ausschlusskriterien:
- Keine weiteren begründeten Vorwürfe
- Nicht-Gemeinschaftsbewohner
- Für den geplanten Nachbeobachtungszeitraum nicht verfügbar
- Beeinträchtigte Entscheidungsfindung ohne verfügbaren Stellvertreter
- Wird bereits seit einem Jahr von TEAM betreut
- Unheilbare Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: CGA plus APS übliche Pflege
Umfassende geriatrische Beurteilung gepaart mit der üblichen Betreuung älterer Menschen durch Adult Protective Services (APS) mit Selbstvernachlässigung.
|
Umfassende geriatrische Beurteilung in Verbindung mit der üblichen APS-Pflege, die insgesamt aus standardisierten kognitiven, funktionellen, affektiven, sozialen und rechtlichen Interventionen besteht.
Andere Namen:
Die übliche APS-Betreuung umfasst soziale, medizinische und rechtliche Unterstützung.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: APS-Übliche Pflege
Die übliche APS-Pflege besteht aus sozialen, medizinischen und rechtlichen Interventionen.
|
Umfassende geriatrische Beurteilung in Verbindung mit der üblichen APS-Pflege, die insgesamt aus standardisierten kognitiven, funktionellen, affektiven, sozialen und rechtlichen Interventionen besteht.
Andere Namen:
Die übliche APS-Betreuung umfasst soziale, medizinische und rechtliche Unterstützung.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schweregradskala der Selbstvernachlässigung (SSS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Ausgangswert und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Funktionsstatus
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Ausgangswert und 6 Monate
|
Kohlman Evaluation of Living Skills (KELS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Ausgangswert und 6 Monate
|
Mini-Mental-Staatsexamen (MMSE)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Ausgangswert und 6 Monate
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15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Ausgangswert und 6 Monate
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Körperlicher Leistungstest (PPT)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Ausgangswert und 6 Monate
|
SF-36-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Ausgangswert und 6 Monate
|
Der Duke Social Support Index (DSSI)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Ausgangswert und 6 Monate
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Ausgangswert und 6 Monate
|
Kosten für die Inanspruchnahme sozialer Dienste und des Gesundheitswesens sowie deren Kosten
Zeitfenster: Monate 1,2,3,4,5,6
|
Monate 1,2,3,4,5,6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Carmel B. Dyer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-08-0052
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