- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00901706
Multidimensionel vurdering og intervention for ældre selvforsømmelse
17. juni 2013 opdateret af: Carmel Dyer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Denne undersøgelse er designet til at vurdere den bedste metode til pleje af ældre, der er rapporteret til Adult Protective Services (APS) for selvforsømmelse.
Specifikt vil denne undersøgelse sammenligne APS sædvanlig pleje kombineret med tværfaglig omfattende ældrepleje med APS sædvanlig pleje alene for at forbedre sundheden og livskvaliteten blandt ældre med underbygget selvforsømmelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Engelsktalende
- Bosat i Harris County, Houston, Texas
- Fællesbolig
- Underbygget selvforsømmelse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen andre underbyggede påstande
- Ikke-samfundsbeboer
- Ingen tilgængelig for den forventede opfølgningsperiode
- Forringet beslutningstagning uden tilgængelig proxy
- Allerede modtaget pleje fra TEAM eller inden for det seneste år
- Dødelig sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CGA plus APS Usual Care
Omfattende geriatrisk vurdering kombineret med Adult Protective Services (APS) sædvanlig pleje til ældre med selvforsømmelse.
|
Omfattende geriatrisk vurdering kombineret med APS sædvanlig pleje, som tilsammen vil bestå af standardiserede kognitive, funktionelle, affektive, sociale og juridiske interventioner.
Andre navne:
APS sædvanlige pleje består af social, medicinsk og juridisk bistand.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: APS sædvanlig pleje
APS sædvanlig pleje bestående af sociale, medicinske og juridiske indgreb.
|
Omfattende geriatrisk vurdering kombineret med APS sædvanlig pleje, som tilsammen vil bestå af standardiserede kognitive, funktionelle, affektive, sociale og juridiske interventioner.
Andre navne:
APS sædvanlige pleje består af social, medicinsk og juridisk bistand.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Self-Neglect Severity Scale (SSS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionel status
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Kohlman Evaluation of Living Skills (KELS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Mini-mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
15-elements geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Fysisk præstationstest (PPT)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
SF-36 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Duke Social Support Index (DSSI)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Udgifter til sociale ydelser og sundhedsydelser og udgifter
Tidsramme: Måneder 1,2,3,4,5,6
|
Måneder 1,2,3,4,5,6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmel B. Dyer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2009
Først opslået (Skøn)
14. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-08-0052
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv evne, generelt
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Hopital FochAfsluttetAnæstesi, generalFrankrig
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Afsluttet
Kliniske forsøg med Omfattende geriatrisk vurdering og APS sædvanlig pleje
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Brystkræft | Gynækologisk kræft | Lungekræft | Gastro-intestinal kræft | Genito-urinkræftCanada