- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00912600
Rozhodnutí o přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) u starších osob: studie ICE-CUB (IceCub)
25. července 2012 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prospektivní multicentrická studie zkoumající kritéria, která určují přijetí na JIP pacientů starších 80 let, kteří se dostaví na oddělení urgentního příjmu, a hodnotící dopad přijetí JIP na krátkodobý a střednědobý vitální a funkční výsledek
Procento pacientů starších 80 let přijatých na JIP se v jednotlivých centrech značně liší.
Kritéria přijetí na JIP u starších pacientů jsou stěží popsána a přínos přijetí na JIP pro tyto pacienty je nejistý.
V této studii jsme prospektivně studovali staré pacienty přijíždějící na pohotovost 15 francouzských nemocnic se stavy, které potenciálně vyžadují přijetí na JIP. Pracovní hypotéza byla, že přijetí na JIP bylo spojeno s 20% poklesem šestiměsíční mortality.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o prospektivní multicentrickou observační kohortovou studii starších jedinců, kteří se dostavili na jedno z 15 oddělení urgentního příjmu a možná se kvalifikovali pro přijetí na JIP.
Aby byli zahrnuti, museli být jedinci ve věku alespoň 80 let a lékaři ED jim diagnostikovali jeden ze 74 stavů, které potenciálně odůvodňovaly přijetí na JIP. Studovaným výsledkem je způsobilost k JIP podle posouzení lékařů pohotovosti a JIP, nemocnice a šestiměsíčního úmrtí a změny funkčního stavu během šesti měsíců po návštěvě pohotovostního oddělení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2643
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75012
- Hopital Saint-Antoine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
80 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Staří pacienti přijíždějící na pohotovost v 15 francouzských nemocnicích se stavy, které potenciálně vyžadují přijetí na JIP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 80 let
- Být přidělen lékařem na pohotovosti s jedním ze 74 stavů, které potenciálně vyžadují přijetí na JIP
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Starší jedinci, kteří přicházejí na jedno z 15 pohotovostních oddělení a případně se kvalifikují pro přijetí na JIP
|
Příjem na jednotku intenzivní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Způsobilost na JIP podle posouzení lékařů pohotovosti a JIP
Časové okno: U přijímačky
|
U přijímačky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smrt v nemocnici
Časové okno: Během hospitalizace
|
Během hospitalizace
|
|
Změna funkčního stavu
Časové okno: Během 6 měsíců
|
Během 6 měsíců
|
|
Šestiměsíční smrt
Časové okno: Během 6 měsíců po ukončení hospitalizace
|
Během 6 měsíců po ukončení hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bertrand GUIDET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2006
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2009
První zveřejněno (ODHAD)
3. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOR 03 035
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne náborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína