- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00912600
Decisiones de Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) en Ancianos: el Estudio ICE-CUB (IceCub)
25 de julio de 2012 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Un estudio multicéntrico prospectivo que examina los criterios que determinan el ingreso en la UCI de pacientes mayores de 80 años que se presentan en un departamento de emergencias y evalúa el impacto del ingreso en la UCI en el resultado vital y funcional a corto y mediano plazo
El porcentaje de pacientes mayores de 80 años ingresados en UCI varía mucho de un centro a otro.
Los criterios de ingreso en la UCI de los pacientes mayores apenas se describen y el beneficio del ingreso en la UCI para esos pacientes es incierto.
En este estudio, estudiamos prospectivamente a pacientes ancianos que llegaban al servicio de urgencias de 15 hospitales franceses con condiciones que potencialmente justificaban el ingreso en la UCI. La hipótesis de trabajo fue que el ingreso en la UCI se asoció con una disminución del 20 % en la mortalidad a los seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio de cohorte observacional multicéntrico prospectivo de personas de edad avanzada que se presentaron en uno de los 15 departamentos de emergencia y posiblemente calificaron para la admisión en una UCI.
Para ser incluidos, los sujetos debían tener al menos 80 años de edad y haber sido diagnosticados por el médico del servicio de urgencias con una de las 74 afecciones que potencialmente justificaban el ingreso en la UCI. cambios en el estado funcional en los seis meses siguientes a la visita al servicio de urgencias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2643
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
80 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ancianos que llegan al servicio de urgencias de 15 hospitales franceses con condiciones que potencialmente justifican el ingreso en la UCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 80 años
- Ser asignado por el médico de emergencia con una de las 74 condiciones que potencialmente justifican la admisión en la UCI
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Ancianos que se presenten en uno de los 15 departamentos de emergencia y posiblemente califiquen para la admisión a una UCI
|
Ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Elegibilidad para la UCI evaluada por los médicos de urgencias y de la UCI
Periodo de tiempo: En la admisión
|
En la admisión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Muerte hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización
|
Durante la hospitalización
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|
Cambio en el estado funcional
Periodo de tiempo: Durante 6 meses
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Durante 6 meses
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Muerte de seis meses
Periodo de tiempo: Durante los 6 meses posteriores a la finalización de la hospitalización
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Durante los 6 meses posteriores a la finalización de la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand GUIDET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOR 03 035
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