- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00912600
Decisões de Admissão em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) em Idosos: o Estudo ICE-CUB (IceCub)
25 de julho de 2012 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Um estudo multicêntrico prospectivo que examina os critérios que determinam a admissão na UTI de pacientes com mais de 80 anos que se apresentam a um departamento de emergência e avalia o impacto da admissão na UTI no resultado vital e funcional de curto e médio prazo
A porcentagem de pacientes com mais de 80 anos internados em UTI varia muito de um centro para outro.
Os critérios de admissão na UTI para pacientes idosos são pouco descritos e o benefício da internação na UTI para esses pacientes é incerto.
Neste estudo, estudamos prospectivamente pacientes idosos que chegam ao departamento de emergência de 15 hospitais franceses com condições que potencialmente justificam a admissão na UTI. A hipótese de trabalho era que a admissão na UTI estava associada a uma redução de 20% na mortalidade em seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo de coorte observacional multicêntrico prospectivo de idosos que se apresentaram em um dos 15 departamentos de emergência e possivelmente se qualificaram para admissão em uma UTI.
Para serem incluídos, os indivíduos deveriam ter pelo menos 80 anos de idade e ser diagnosticados pelo médico do pronto-socorro com uma das 74 condições potencialmente justificando a admissão na UTI. mudanças no estado funcional nos seis meses seguintes à visita ao pronto-socorro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2643
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
80 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes idosos chegando ao departamento de emergência de 15 hospitais franceses com condições que potencialmente justificam a admissão na UTI.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 80
- Ser designado pelo médico de emergência com uma das 74 condições que potencialmente justificam a admissão na UTI
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Idosos que se apresentam em um dos 15 departamentos de emergência e possivelmente se qualificam para admissão em uma UTI
|
Admissão em Unidade de Terapia Intensiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Elegibilidade para UTI avaliada por médicos de emergência e UTI
Prazo: Na admissão
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Na admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morte hospitalar
Prazo: Durante a internação
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Durante a internação
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|
Mudança no estado funcional
Prazo: Durante 6 meses
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Durante 6 meses
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Morte de seis meses
Prazo: Durante 6 meses após o término da internação
|
Durante 6 meses após o término da internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand GUIDET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2006
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2012
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOR 03 035
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