Intensive Care Unit (ICU) Inntaksbeslutninger for eldre: ICE-CUB-studien (IceCub)
25. juli 2012 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
En prospektiv multisenterstudie som undersøker kriteriene som bestemmer ICU-innleggelse av pasienter over 80 som oppsøker en akuttmottak og evaluerer effekten av ICU-innleggelse på kort og mellomlang sikt vitalt og funksjonelt resultat
Prosentandelen av pasienter over 80 innlagt på intensivavdelingen varierer sterkt fra senter til senter.
Inntakskriterier for intensivavdelinger for eldre pasienter er knapt beskrevet, og nytten av innleggelse på intensivavdeling for disse pasientene er usikker.
I denne studien studerte vi prospektivt gamle pasienter som ankom akuttmottaket på 15 franske sykehus med tilstander som potensielt berettiger innleggelse på intensivavdelingen. Arbeidshypotesen var at innleggelse på intensivavdeling var assosiert med en reduksjon på 20 % i seks måneders dødelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en prospektiv multisenter observasjonskohortstudie av eldre individer som presenterte seg på en av 15 akuttmottak og muligens kvalifisere for innleggelse til en intensivavdeling.
For å bli inkludert, måtte forsøkspersonene være minst 80 år gamle og diagnostiseres av akuttmottaket-legen med en av 74 tilstander som potensielt kan berettige innleggelse på intensivavdelingen. Utfallet som ble undersøkt er berettigelse til intensivavdelingen vurdert av akutt- og intensivleger, sykehus og seks måneders dødsfall og endringer i funksjonsstatus i løpet av seks måneder etter akuttmottaket.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2643
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
80 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gamle pasienter som ankommer akuttmottaket på 15 franske sykehus med tilstander som potensielt berettiger innleggelse på intensivavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 80
- Bli tildelt av akuttlegen med en av 74 tilstander som potensielt garanterer innleggelse på intensivavdeling
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Eldre personer som møter til en av 15 akuttmottak og muligens kvalifiserer for innleggelse på intensivavdeling
|
Innleggelse på intensivavdeling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU-kvalifisering vurdert av akutt- og intensivleger
Tidsramme: Ved innleggelsen
|
Ved innleggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykehusdød
Tidsramme: Under sykehusinnleggelsen
|
Under sykehusinnleggelsen
|
|
Endring i funksjonsstatus
Tidsramme: I løpet av 6 måneder
|
I løpet av 6 måneder
|
|
Seks måneders død
Tidsramme: I løpet av 6 måneder etter avsluttet sykehusinnleggelse
|
I løpet av 6 måneder etter avsluttet sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bertrand GUIDET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2004
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2006
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
3. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2012
Sist bekreftet
1. mai 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AOR 03 035
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .