- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00912600
Intensive Care Unit (ICU) Indlæggelsesbeslutninger hos ældre: ICE-CUB-undersøgelsen (IceCub)
25. juli 2012 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
En prospektiv multicenterundersøgelse, der undersøger de kriterier, der bestemmer ICU-indlæggelse af patienter over 80, der præsenterer på en akutafdeling og evaluerer virkningen af ICU-indlæggelse på kort og mellemlangt vitalt og funktionelt resultat
Procentdelen af patienter over 80 indlagt på intensivafdeling varierer meget fra et center til et andet.
ICU-indlæggelseskriterier for ældre patienter er næppe beskrevet, og fordelene ved ICU-indlæggelse for disse patienter er usikker.
I denne undersøgelse undersøgte vi prospektivt gamle patienter, der ankom til akutmodtagelsen på 15 franske hospitaler med tilstande, der potentielt berettiger indlæggelse på intensivafdeling. Arbejdshypotesen var, at indlæggelse på intensivafdeling var forbundet med et fald på 20 % i seks måneders dødelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var en prospektiv multicenter observationskohorteundersøgelse af ældre personer, der præsenterede sig på en af 15 akutafdelinger og muligvis kvalificerede til indlæggelse på en intensivafdeling.
For at blive inkluderet skulle forsøgspersoner være mindst 80 år gamle og diagnosticeres af ED-lægen med en af 74 tilstande, der potentielt berettiger ICU-indlæggelse. Det undersøgte resultat er ICU-berettigelse vurderet af akut- og ICU-læger, hospital og seks måneders dødsfald og ændringer i funktionsstatus i de seks måneder efter akutmodtagelsesbesøg.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2643
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75012
- Hopital Saint-Antoine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
80 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gamle patienter, der ankommer til akutmodtagelsen på 15 franske hospitaler med tilstande, der potentielt berettiger ICU-indlæggelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 80
- Blive tildelt af akutlægen med en af 74 tilstande, der potentielt berettiger ICU-indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Ældre personer, der møder op på en af 15 akutmodtagelser og muligvis kvalificerer sig til indlæggelse på en intensivafdeling
|
Indlæggelse på intensiv afdeling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU-berettigelse vurderet af akut- og ICU-læger
Tidsramme: Ved indlæggelsen
|
Ved indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospitalsdød
Tidsramme: Under indlæggelsen
|
Under indlæggelsen
|
|
Ændring i funktionsstatus
Tidsramme: I løbet af 6 måneder
|
I løbet af 6 måneder
|
|
Seks måneders død
Tidsramme: I løbet af 6 måneder efter afslutningen af indlæggelsen
|
I løbet af 6 måneder efter afslutningen af indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bertrand GUIDET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2006
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2009
Først opslået (SKØN)
3. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2012
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AOR 03 035
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Død
-
University of LiegeAfsluttet
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringLivskvalitet | Nødsituationer | Kritisk sygdom | Nær-døden-oplevelse | Bevidsthed, Tab afBelgien
-
Lei LiRekrutteringTilbagevendende cervikal karcinom | Strålebehandling | Immune Checkpoint-hæmmere | Samlet overlevelse | Anti-programmeret Death-1 Antistof | Metastatisk cervikal karcinom | Vedvarende avanceret cervikal karcinom | Objektiv remissionsrate | Progressionsfri overlevelse | Alvorlige uønskede hændelserKina