Decisioni di ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) negli anziani: lo studio ICE-CUB (IceCub)
25 luglio 2012 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Uno studio multicentrico prospettico che esamina i criteri che determinano l'ammissione in terapia intensiva dei pazienti ultraottantenni che si presentano a un pronto soccorso e valuta l'impatto dell'ammissione in terapia intensiva sull'esito vitale e funzionale a breve e medio termine
La percentuale di pazienti over 80 ricoverati in terapia intensiva varia notevolmente da un centro all'altro.
I criteri di ammissione in terapia intensiva dei pazienti più anziani sono scarsamente descritti e il beneficio del ricovero in terapia intensiva per questi pazienti è incerto.
In questo studio, abbiamo studiato in modo prospettico pazienti anziani che arrivavano al pronto soccorso di 15 ospedali francesi con condizioni che potenzialmente giustificavano il ricovero in terapia intensiva. L'ipotesi di lavoro era che il ricovero in terapia intensiva fosse associato a una diminuzione del 20% della mortalità a sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio di coorte osservazionale multicentrico prospettico su individui anziani che si presentavano a uno dei 15 dipartimenti di emergenza e possibilmente idonei per il ricovero in terapia intensiva.
Per essere inclusi, i soggetti dovevano avere almeno 80 anni ed essere diagnosticati dal medico del pronto soccorso con una delle 74 condizioni che potenzialmente giustificano il ricovero in terapia intensiva. Gli esiti studiati sono l'idoneità in terapia intensiva valutata dai medici di emergenza e in terapia intensiva, ospedale e morte a sei mesi e cambiamenti nello stato funzionale nei sei mesi successivi alla visita al pronto soccorso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2643
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75012
- Hopital Saint-Antoine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
80 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti anziani che arrivano al pronto soccorso di 15 ospedali francesi con condizioni che potenzialmente giustificano il ricovero in terapia intensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore agli 80 anni
- Essere assegnato dal medico di emergenza con una delle 74 condizioni che potenzialmente giustificano il ricovero in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Persone anziane che si presentano a uno dei 15 dipartimenti di emergenza e possibilmente qualificate per il ricovero in terapia intensiva
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Ricovero in Terapia Intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Idoneità in terapia intensiva valutata dai medici di emergenza e in terapia intensiva
Lasso di tempo: Al ricovero
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Al ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Morte in ospedale
Lasso di tempo: Durante il ricovero
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Durante il ricovero
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Cambiamento dello stato funzionale
Lasso di tempo: Durante 6 mesi
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Durante 6 mesi
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Morte di sei mesi
Lasso di tempo: Durante 6 mesi dopo la fine del ricovero
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Durante 6 mesi dopo la fine del ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bertrand GUIDET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2006
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2009
Primo Inserito (STIMA)
3 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOR 03 035
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