- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00912600
Intensivvårdsavdelning (ICU) Antagningsbeslut för äldre: ICE-CUB-studien (IceCub)
25 juli 2012 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
En prospektiv multicenterstudie som undersöker kriterierna som bestämmer intagning på intensivvårdsavdelning av patienter över 80 som besöker en akutmottagning och utvärderar effekten av intensivvårdsinläggning på kort och medellång sikt vitalt och funktionellt resultat
Andelen patienter över 80 som tas in på intensivvårdsavdelningen varierar kraftigt från ett center till ett annat.
Intagningskriterier för intensivvård för äldre patienter är knappt beskrivna och nyttan av inläggning på intensivvårdsavdelning för dessa patienter är osäker.
I denna studie studerade vi prospektivt gamla patienter som anländer till akutmottagningen på 15 franska sjukhus med tillstånd som potentiellt motiverar intensivvårdsinläggning. Arbetshypotesen var att inläggning på intensivvårdsavdelning var förknippad med en 20-procentig minskning av sexmånadersmortalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en prospektiv multicenter observationskohortstudie av äldre individer som presenterade sig på en av 15 akutmottagningar och möjligen kvalificerade sig för intagning på en intensivvårdsavdelning.
För att inkluderas måste försökspersoner vara minst 80 år gamla och diagnostiseras av läkaren på akutmottagningen med ett av 74 tillstånd som potentiellt motiverar inläggning på intensivvårdsavdelningen. Resultatet som studerats är behörighet för intensivvård enligt bedömning av akut- och intensivläkare, sjukhus och sex månaders dödsfall och förändringar i funktionsstatus under sex månader efter besöket på akutmottagningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2643
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
80 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gamla patienter som anländer till akutmottagningen på 15 franska sjukhus med tillstånd som potentiellt motiverar intensivvårdsinläggning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 80
- Tilldelas av akutläkaren med ett av 74 tillstånd som potentiellt motiverar intensivvårdsinläggning
Exklusions kriterier:
- Patientens vägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Äldre personer som uppsöker en av 15 akutmottagningar och eventuellt kvalificerar sig för intagning på en intensivvårdsavdelning
|
Intagning på intensivvårdsavdelning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ICU-behörighet enligt bedömning av akut- och ICU-läkare
Tidsram: Vid antagningen
|
Vid antagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Död på sjukhus
Tidsram: Under sjukhusvistelsen
|
Under sjukhusvistelsen
|
|
Ändring av funktionsstatus
Tidsram: Under 6 månader
|
Under 6 månader
|
|
Sex månaders död
Tidsram: Under 6 månader efter avslutad sjukhusvistelse
|
Under 6 månader efter avslutad sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bertrand GUIDET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2006
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2009
Första postat (UPPSKATTA)
3 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
26 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2012
Senast verifierad
1 maj 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOR 03 035
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .