Intensive Care Unit (ICU) Toelatingsbeslissingen bij ouderen: de ICE-CUB-studie (IceCub)
25 juli 2012 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Een prospectief onderzoek in meerdere centra waarin de criteria worden onderzocht die bepalen of patiënten ouder dan 80 jaar op de afdeling spoedeisende hulp worden opgenomen op de IC, en waarbij de impact van opname op de IC op het vitale en functionele resultaat op korte en middellange termijn wordt geëvalueerd
Het percentage patiënten boven de 80 dat op de IC is opgenomen, varieert sterk van centrum tot centrum.
Criteria voor IC-opname van oudere patiënten zijn nauwelijks beschreven en het voordeel van IC-opname voor die patiënten is onzeker.
In deze studie bestudeerden we prospectief oude patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp van 15 Franse ziekenhuizen arriveerden met aandoeningen die een opname op de IC mogelijk rechtvaardigen. De werkhypothese was dat opname op de IC gepaard ging met een afname van 20% in de zesmaandelijkse mortaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een prospectieve multicenter observationele cohortstudie van oudere personen die zich presenteerden op een van de 15 spoedeisende hulpafdelingen en mogelijk in aanmerking kwamen voor opname op een ICU.
Om te worden opgenomen, moesten proefpersonen ten minste 80 jaar oud zijn en door de SEH-arts gediagnosticeerd zijn met een van de 74 aandoeningen die mogelijk IC-opname rechtvaardigen. veranderingen in de functionele status in de zes maanden na het bezoek aan de spoedeisende hulp.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2643
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
80 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oude patiënten die aankomen op de afdeling spoedeisende hulp van 15 Franse ziekenhuizen met aandoeningen die mogelijk een opname op de IC rechtvaardigen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 80
- Wordt toegewezen door de spoedarts met een van de 74 aandoeningen die mogelijk een opname op de IC rechtvaardigen
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Ouderen die zich melden op een van de 15 afdelingen spoedeisende hulp en mogelijk in aanmerking komen voor opname op een IC
|
Opname op de Intensive Care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geschiktheid voor IC zoals beoordeeld door spoedeisende hulp en IC-artsen
Tijdsspanne: Bij de toelating
|
Bij de toelating
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziekenhuis overlijden
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname
|
Tijdens de ziekenhuisopname
|
|
Verandering in functionele status
Tijdsspanne: Gedurende 6 maanden
|
Gedurende 6 maanden
|
|
Zes maanden dood
Tijdsspanne: Gedurende 6 maanden na het einde van de ziekenhuisopname
|
Gedurende 6 maanden na het einde van de ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bertrand GUIDET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2004
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2006
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOR 03 035
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .