- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00912600
Tehohoitoyksikön (ICU) pääsypäätökset vanhuksille: ICE-CUB-tutkimus (IceCub)
keskiviikko 25. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tuleva monikeskustutkimus, jossa tarkastellaan kriteerejä, jotka määrittävät yli 80-vuotiaiden ensiapuun saapuvien potilaiden tehohoitoon pääsyn ja arvioidaan tehohoitoon pääsyn vaikutusta lyhyen ja keskipitkän aikavälin elintärkeisiin ja toiminnallisiin tuloksiin
Tehohoitoon otettujen yli 80-vuotiaiden potilaiden prosenttiosuus vaihtelee suuresti keskuksista toiseen.
Ikääntyneiden potilaiden tehohoitoon pääsyn kriteereitä kuvataan tuskin, ja tehohoitoon pääsyn hyöty näille potilaille on epävarmaa.
Tässä tutkimuksessa tutkimme prospektiivisesti vanhoja potilaita, jotka saapuivat 15 ranskalaisen sairaalan päivystykseen olosuhteiden vuoksi, jotka mahdollisesti edellyttävät tehohoitoon pääsyä. Työhypoteesi oli, että tehohoitoon pääsy liittyi 20 %:n laskuun kuuden kuukauden kuolleisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli prospektiivinen monikeskushavaintokohorttitutkimus, jossa iäkkäitä henkilöitä saapui johonkin 15 ensiapuosastosta ja jotka mahdollisesti pätevät teho-osastolle.
Mukaan ottaminen edellyttää, että koehenkilöt ovat vähintään 80-vuotiaita ja sairaanhoitajan oli diagnosoinut heillä jokin 74 tilasta, jotka mahdollisesti oikeuttivat pääsyn teho-osastolle. Tutkitut tulokset ovat teho-osaston kelpoisuus päivystys- ja teho-osastolääkäreiden arvioimana, sairaalassa ja kuuden kuukauden kuolemantapauksessa ja toimintatilan muutokset kuuden kuukauden aikana ensiapupoliklinikalla käynnin jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2643
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
80 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhoja potilaita, jotka saapuvat 15 ranskalaisen sairaalan ensiapuosastolle sairauksilla, jotka mahdollisesti edellyttävät tehohoitoon pääsyä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 80
- Päivystyslääkäri määrää sinut jollakin 74:stä tilasta, jotka mahdollisesti edellyttävät tehohoitoon pääsyä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Iäkkäät henkilöt, jotka saapuvat johonkin 15 ensiapuosastosta ja jotka mahdollisesti pätevät teho-osastolle
|
Tehohoidon vastaanotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivystys- ja teho-osastolääkäreiden arvioiman teho-osaston kelpoisuus
Aikaikkuna: Sisäänpääsyssä
|
Sisäänpääsyssä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalan kuolema
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
|
Sairaalahoidon aikana
|
|
Toiminnallisen tilan muutos
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
|
6 kuukauden aikana
|
|
Kuuden kuukauden kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana sairaalahoidon päättymisen jälkeen
|
6 kuukauden aikana sairaalahoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bertrand GUIDET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOR 03 035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .