- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00912600
Decyzje o przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM) w podeszłym wieku: badanie ICE-CUB (IceCub)
25 lipca 2012 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prospektywne wieloośrodkowe badanie oceniające kryteria decydujące o przyjęciu na OIOM pacjentów w wieku powyżej 80 lat zgłaszających się na oddział ratunkowy oraz oceniające wpływ przyjęcia na OIOM na krótko- i średniookresowe parametry życiowe i czynnościowe
Odsetek pacjentów w wieku powyżej 80 lat przyjmowanych na OIOM różni się znacznie w zależności od ośrodka.
Kryteria przyjęcia na OIOM starszych pacjentów są słabo opisane, a korzyści z przyjęcia na OIT dla tych pacjentów są niepewne.
W tym badaniu przeanalizowaliśmy prospektywnie starszych pacjentów przybywających na oddział ratunkowy 15 francuskich szpitali ze schorzeniami potencjalnie uzasadniającymi przyjęcie na OIOM. Hipotezą roboczą było to, że przyjęcie na OIOM wiązało się z 20% spadkiem śmiertelności w ciągu sześciu miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to prospektywne, wieloośrodkowe obserwacyjne badanie kohortowe osób w podeszłym wieku zgłaszających się do jednego z 15 oddziałów ratunkowych i prawdopodobnie kwalifikujących się do przyjęcia na OIOM.
Aby wziąć udział w badaniu, badani musieli mieć co najmniej 80 lat i mieć zdiagnozowaną przez lekarza SOR jedną z 74 chorób potencjalnie uzasadniających przyjęcie na OIOM. Badane wyniki to kwalifikacja do OIOM według oceny lekarzy ratunkowych i OIOM, zgon w szpitalu i sześciomiesięczna śmierć oraz zmiany stanu funkcjonalnego w ciągu sześciu miesięcy po wizycie na oddziale ratunkowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2643
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
80 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starzy pacjenci przybywający na oddział ratunkowy 15 francuskich szpitali ze schorzeniami, które potencjalnie uzasadniają przyjęcie na OIOM.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 80 lat
- Być przypisanym przez lekarza ratunkowego z jednym z 74 stanów potencjalnie uzasadniających przyjęcie na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Osoby w podeszłym wieku zgłaszające się do jednego z 15 oddziałów ratunkowych i prawdopodobnie kwalifikujące się do przyjęcia na OIOM
|
Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwalifikacja do OIOM oceniana przez lekarzy ratunkowych i OIOM
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
|
Przy przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmierć w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
|
Podczas hospitalizacji
|
|
Zmiana statusu funkcjonalnego
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy
|
W ciągu 6 miesięcy
|
|
Sześć miesięcy śmierci
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po zakończeniu hospitalizacji
|
W ciągu 6 miesięcy po zakończeniu hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bertrand GUIDET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2006
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOR 03 035
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .