Studie rizika genového prostředí adenokarcinomu pankreatu (PAGER)
10. října 2023 aktualizováno: Randall Brand, University of Pittsburgh
Studie rizika genového prostředí adenokarcinomu pankreatu – prospektivní kohortová studie pacientů v riziku nebo s onemocněním pankreatu
Po informovaném souhlasu budou účastníci požádáni, aby vyplnili lékařský/rodinný dotazník a poskytli vzorek krve.
Někteří účastníci mohou být také požádáni, aby poskytli vzorek moči.
Jedinci, kteří podstupují procedury, které vyžadují odběr biologických vzorků pro klinické účely, mohou mít tyto vzorky uloženy pro výzkumné účely.
Účastníci budou také požádáni o povolení, aby vyšetřovatelé studie měli přístup k lékařským záznamům a/nebo je znovu kontaktovali kvůli aktualizacím jejich lékařské a rodinné anamnézy.
Data a biologické vzorky budou uchovávány pro případné budoucí výzkumné projekty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Randall E Brand, MD
- Telefonní číslo: 412-623-3105
- E-mail: brandre@upmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Beth Dudley, MS, MPH, CGC
- Telefonní číslo: 412-623-3105
- E-mail: dudleyre@upmc.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Nábor
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Randall E Brand, MD
- Telefonní číslo: 412-623-3105
- E-mail: brandre@upmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, u kterých je diagnostikována rakovina slinivky břišní, kteří podstupují proceduru k hodnocení jejich slinivky břišní a kteří mají v rodinné anamnéze rakovinu slinivky břišní, jsou přijímáni během schůzek v lékařském centru University of Pittsburgh (např.
Centrum speciální péče o slinivku břišní, GI laboratoř, Program dědičného GI)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzená nebo CT potvrzená diagnóza adenokarcinomu pankreatu
- Subjekty s abnormální zobrazovací studií (CT, MRI, MRCP, EUS)
- Kontrolní subjekty s klinickou diagnózou onemocnění slinivky břišní, jater nebo střev
- Kontrolní subjekt s akutní pankreatitidou
- Kontrolní subjekt s chronickou pankreatitidou
- Kontrolní subjekt s obstrukcí žlučových cest
- Kontrolní subjekt s cystou pankreatu
- Člen vysoce rizikové rodiny (≥ 1 blízký příbuzný s rakovinou slinivky břišní)
- Zdravá kontrola (bez jakékoli z výše uvedených podmínek)
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Nelze dát informovaný souhlas
- Nemožnost cestovat do Pittsburghu kvůli osobnímu zápisu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rakovina slinivky
osoby, u kterých byla diagnostikována rakovina slinivky břišní
|
|
Neovlivněno
osoby, u kterých nebyla diagnostikována rakovina slinivky břišní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Data budou použita v kohortových asociačních studiích. Koncové body budou záviset na počtu pacientů ve studii a počtu markerů, které jsou hodnoceny.
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Randall E Brand, MD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY19070256
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .