Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasnyálmirigy-adenokarcinóma gén környezeti kockázati tanulmány (PAGER)

2023. október 10. frissítette: Randall Brand, University of Pittsburgh

A hasnyálmirigy-adenokarcinóma gén környezeti kockázati tanulmánya – Prospektív kohorsz-tanulmány a kockázatnak kitett vagy hasnyálmirigy-betegségben szenvedő betegekről

A tájékozott beleegyezés után a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy orvosi/családtörténeti kérdőívet, és adjanak vérmintát. Néhány résztvevőtől vizeletmintát is kérhetnek. Azok az egyének, akiknél klinikai célból biológiai minták gyűjtését igénylik, elmenthetik ezeket a mintákat kutatási célokra. A résztvevőktől engedélyt kell kérni ahhoz is, hogy a vizsgálatot végzők hozzáférhessenek az orvosi feljegyzésekhez és/vagy újra felvegyék velük a kapcsolatot az orvosi és családi történetük frissítése érdekében. Az adatokat és a biomintákat tárolják a lehetséges jövőbeli kutatási projektekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Beth Dudley, MS, MPH, CGC
  • Telefonszám: 412-623-3105
  • E-mail: dudleyre@upmc.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a résztvevőket, akiknél hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak, akiknél hasnyálmirigy-vizsgálati eljáráson esnek át, és akiknek a családjában előfordult hasnyálmirigyrák, a Pittsburghi Egyetem Orvosi Központjában (pl. Hasnyálmirigy Specialty Care Center, GI laboratórium, Örökletes GI Program)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag vagy CT-vel igazolt hasnyálmirigy-adenokarcinóma diagnózisa
  • Rendellenes képalkotó vizsgálattal rendelkező alanyok (CT, MRI, MRCP, EUS)
  • Kontroll alanyok, akiknél hasnyálmirigy-, máj- vagy bélbetegség klinikai diagnózisa van
  • Kontroll alany akut hasnyálmirigy-gyulladásban
  • Kontroll alany krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban
  • Kontroll alany epeúti elzáródással
  • Kontroll alany hasnyálmirigy cisztával
  • Magas kockázatú család tagja (≥ 1 közeli rokon hasnyálmirigyrákban szenved)
  • Egészséges kontroll (a fenti feltételek bármelyike ​​nélkül)

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Képtelenség Pittsburgh-be utazni személyes beiratkozás céljából

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hasnyálmirigyrák
olyan személyek, akiknél hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak
Nem érintett
olyan személyek, akiknél nem diagnosztizáltak hasnyálmirigyrákot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az adatokat kohorsz-asszociációs vizsgálatokban fogják felhasználni. A végpontok a vizsgálatban részt vevő betegek számától és az értékelendő markerek számától függenek.
Időkeret: 10 év
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Randall E Brand, MD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 2.

Első közzététel (Becsült)

2009. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY19070256

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel