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Studio sul rischio ambientale del gene dell'adenocarcinoma pancreatico (PAGER)

10 ottobre 2023 aggiornato da: Randall Brand, University of Pittsburgh

Lo studio sul rischio dell'ambiente genetico dell'adenocarcinoma pancreatico: uno studio prospettico di coorte su pazienti a rischio o affetti da malattia pancreatica

Dopo il consenso informato, ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario di storia medica/familiare e fornire un campione di sangue. Ad alcuni partecipanti potrebbe anche essere chiesto di fornire un campione di urina. Gli individui sottoposti a procedure che richiedono la raccolta di campioni biologici per scopi clinici possono conservare tali campioni per scopi di ricerca. Ai partecipanti verrà inoltre chiesta l'autorizzazione affinché i ricercatori dello studio possano accedere alle cartelle cliniche e/o ricontattarli per aggiornamenti alla loro storia medica e familiare. Dati e campioni biologici verranno archiviati per potenziali progetti di ricerca futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Randall E Brand, MD
  • Numero di telefono: 412-623-3105
  • Email: brandre@upmc.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Beth Dudley, MS, MPH, CGC
  • Numero di telefono: 412-623-3105
  • Email: dudleyre@upmc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti a cui è stato diagnosticato un cancro al pancreas, che sono sottoposti a una procedura per valutare il pancreas e che hanno una storia familiare di cancro al pancreas vengono reclutati durante gli appuntamenti presso il Centro medico dell'Università di Pittsburgh (ad es. Centro di cura specialistica del pancreas, Laboratorio GI, Programma GI ereditario)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata istologicamente o confermata dalla TC di adenocarcinoma pancreatico
  • Soggetti con studio di imaging anomalo (TC, MRI, MRCP, EUS)
  • Soggetti di controllo con diagnosi clinica di patologia pancreatica, epatica o intestinale
  • Soggetto di controllo con pancreatite acuta
  • Soggetto di controllo con pancreatite cronica
  • Soggetto di controllo con ostruzione biliare
  • Soggetto di controllo con cisti pancreatica
  • Membro di una famiglia ad alto rischio (≥ 1 parente stretto con cancro al pancreas)
  • Controllo sano (senza nessuna delle condizioni di cui sopra)

Criteri di esclusione:

  • Di età inferiore ai 18 anni
  • Impossibile dare il consenso informato
  • Impossibilità di recarsi a Pittsburgh per l'iscrizione di persona

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tumore del pancreas
individui a cui è stato diagnosticato un cancro al pancreas
Inalterato
individui a cui non è stato diagnosticato un cancro al pancreas

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I dati verranno utilizzati in studi di associazione di coorte. Gli endpoint dipenderanno dal numero di pazienti nello studio e dal numero di marcatori che vengono valutati.
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Randall E Brand, MD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2009

Primo Inserito (Stimato)

3 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY19070256

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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