Studie zum Pankreas-Adenokarzinom-Gen-Umweltrisiko (PAGER)
10. Oktober 2023 aktualisiert von: Randall Brand, University of Pittsburgh
Die Pankreas-Adenokarzinom-Genumgebungs-Risikostudie – eine prospektive Kohortenstudie an gefährdeten Patienten oder Patienten mit einer Bauchspeicheldrüsenerkrankung
Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer gebeten, einen Fragebogen zur Kranken-/Familienanamnese auszufüllen und eine Blutprobe abzugeben.
Einige Teilnehmer werden möglicherweise auch gebeten, eine Urinprobe abzugeben.
Personen, die sich Verfahren unterziehen, die die Entnahme biologischer Proben für klinische Zwecke erfordern, können diese Proben für Forschungszwecke aufbewahren lassen.
Die Teilnehmer werden außerdem um ihre Erlaubnis gebeten, damit die Studienprüfer auf medizinische Unterlagen zugreifen und/oder sie erneut kontaktieren dürfen, um Aktualisierungen ihrer Kranken- und Familiengeschichte zu erhalten.
Daten und Bioproben werden für mögliche zukünftige Forschungsprojekte gespeichert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Randall E Brand, MD
- Telefonnummer: 412-623-3105
- E-Mail: brandre@upmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Beth Dudley, MS, MPH, CGC
- Telefonnummer: 412-623-3105
- E-Mail: dudleyre@upmc.edu
Studienorte
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Rekrutierung
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Randall E Brand, MD
- Telefonnummer: 412-623-3105
- E-Mail: brandre@upmc.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer, bei denen Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde, die sich einer Untersuchung ihrer Bauchspeicheldrüse unterziehen und bei denen in der Familie Bauchspeicheldrüsenkrebs aufgetreten ist, werden im Rahmen von Terminen am University of Pittsburgh Medical Center rekrutiert (z. B.
Pankreas Specialty Care Center, GI-Labor, Hereditary GI-Programm)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigte oder CT-bestätigte Diagnose eines Pankreas-Adenokarzinoms
- Probanden mit abnormaler Bildgebungsstudie (CT, MRT, MRCP, EUS)
- Kontrollpersonen mit einer klinischen Diagnose einer Bauchspeicheldrüsen-, Leber- oder Darmerkrankung
- Kontrollperson mit akuter Pankreatitis
- Kontrollperson mit chronischer Pankreatitis
- Kontrollsubjekt mit Gallenstauung
- Kontrollperson mit Pankreaszyste
- Mitglied einer Hochrisikofamilie (≥ 1 naher Verwandter mit Bauchspeicheldrüsenkrebs)
- Gesunde Kontrolle (ohne eine der oben genannten Bedingungen)
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Es ist nicht möglich, zur persönlichen Anmeldung nach Pittsburgh zu reisen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Bauchspeicheldrüsenkrebs
Personen, bei denen Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde
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Unberührt
Personen, bei denen kein Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Daten werden in Kohortenassoziationsstudien verwendet. Die Endpunkte hängen von der Anzahl der Patienten in der Studie und der Anzahl der zu bewertenden Marker ab.
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Randall E Brand, MD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY19070256
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