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Estudio de riesgo ambiental del gen del adenocarcinoma de páncreas (PAGER)

10 de octubre de 2023 actualizado por: Randall Brand, University of Pittsburgh

Estudio de riesgo ambiental del gen del adenocarcinoma de páncreas: un estudio de cohorte prospectivo de pacientes en riesgo o que padecen enfermedad pancreática

Después del consentimiento informado, se pedirá a los participantes que completen un cuestionario de antecedentes médicos/familiares y proporcionen una muestra de sangre. A algunos participantes también se les puede pedir que proporcionen una muestra de orina. Las personas que se someten a procedimientos que requieren la recolección de muestras biológicas con fines clínicos pueden guardar estas muestras con fines de investigación. A los participantes también se les pedirá permiso para que los investigadores del estudio accedan a sus registros médicos y/o los vuelvan a contactar para obtener actualizaciones de sus antecedentes médicos y familiares. Los datos y las muestras biológicas se almacenarán para posibles proyectos de investigación futuros.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Randall E Brand, MD
  • Número de teléfono: 412-623-3105
  • Correo electrónico: brandre@upmc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Beth Dudley, MS, MPH, CGC
  • Número de teléfono: 412-623-3105
  • Correo electrónico: dudleyre@upmc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Reclutamiento
        • University of Pittsburgh
        • Contacto:
          • Randall E Brand, MD
          • Número de teléfono: 412-623-3105
          • Correo electrónico: brandre@upmc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes a los que se les diagnostica cáncer de páncreas, que se someten a un procedimiento para evaluar su páncreas y que tienen antecedentes familiares de cáncer de páncreas se reclutan durante las citas en el Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh (p. ej. Centro de atención especializada de páncreas, laboratorio gastrointestinal, programa gastrointestinal hereditario)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de adenocarcinoma de páncreas confirmado histológicamente o por TC
  • Sujetos con estudio de imagen anormal (CT, MRI, MRCP, EUS)
  • Sujetos de control con diagnóstico clínico de afección del páncreas, hígado o intestino.
  • Sujeto control con pancreatitis aguda.
  • Sujeto control con pancreatitis crónica.
  • Sujeto de control con obstrucción biliar.
  • Sujeto de control con quiste pancreático.
  • Miembro de una familia de alto riesgo (≥ 1 pariente cercano con cáncer de páncreas)
  • Control saludable (sin ninguna de las condiciones anteriores)

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • No se puede dar consentimiento informado
  • Imposibilidad de viajar a Pittsburgh para la inscripción en persona

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cáncer de páncreas
personas a las que se les ha diagnosticado cáncer de páncreas
Inafectado
personas que no han sido diagnosticadas con cáncer de páncreas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los datos se utilizarán en estudios de asociación de cohortes. Los criterios de valoración dependerán de la cantidad de pacientes en el estudio y la cantidad de marcadores que se estén evaluando.
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Investigadores

  • Investigador principal: Randall E Brand, MD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY19070256

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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