- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00916071
Asociace mezi poruchou pozornosti a hyperaktivitou a mentální bulimií u ambulantních pacientů s poruchami příjmu potravy
7. března 2013 aktualizováno: Craig B. Surman, MD, Massachusetts General Hospital
Abychom pochopili, zda existuje vztah mezi poruchami příjmu potravy a ADHD, snažíme se objasnit prevalenci ADHD u jedinců s poruchami příjmu potravy.
Za tímto účelem odhadneme prevalenci ADHD a dalších neuropsychiatrických poruch u ambulantních pacientů s anamnézou diagnózy poruchy příjmu potravy.
Sekundárně identifikujeme vzorce kognitivních deficitů u ambulantních pacientů s anamnézou diagnózy poruchy příjmu potravy.
Budeme také zkoumat, zda ADHD v této populaci souvisí s funkčními a familiárními koreláty spojenými s ADHD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní pacienti mužů a žen ve věku od 18 do 55 let včetně s anamnézou diagnózy poruchy příjmu potravy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti mužů a žen ve věku od 18 do 55 let včetně s anamnézou diagnózy poruchy příjmu potravy.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli klinicky nestabilní psychiatrické stavy, jako jsou: akutní psychóza, akutní panika, akutní obsedantně kompulzivní porucha, akutní mánie, akutní sebevražda, akutní poruchy užívání návykových látek (alkohol nebo drogy) a sociopatie.
- Jakékoli metabolické, neurologické, jaterní, renální, kardiovaskulární, hematologické, oftalmické nebo endokrinní onemocnění, které by zmařilo schopnost účastnit se platných hodnocení.
- Mentální retardace (IQ <75).
- Organické poruchy mozku.
- Neanglicky mluvící předměty nebudou připuštěny ke studiu, protože nástroje hodnocení nejsou k dispozici a nebyly dostatečně standardizovány v jiných jazycích.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Poruchy příjmu potravy
Předměty studie budou jedinci s anamnézou diagnózy poruchy příjmu potravy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Budeme identifikovat celoživotní míru duševních poruch pomocí strukturovaných klinických rozhovorů u subjektů s celoživotní anamnézou poruch příjmu potravy a porovnáme výskyt těchto stavů s výskytem u subjektů bez ED.
Časové okno: 1 krát
|
1 krát
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Craig Surman, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Dyskineze
- Hyperfagie
- Deficit pozornosti a rušivé poruchy chování
- Neurologické vývojové poruchy
- Choroba
- Bulimie
- Poruchy krmení a příjmu potravy
- Porucha pozornosti s hyperaktivitou
- Mentální bulimie
- Hyperkineze
Další identifikační čísla studie
- 2007-P-002374
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .