- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00916071
Sammenheng mellom oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse og bulimia nervosa hos polikliniske pasienter med spiseforstyrrelser
7. mars 2013 oppdatert av: Craig B. Surman, MD, Massachusetts General Hospital
For å forstå om det eksisterer en sammenheng mellom spiseforstyrrelser og ADHD, søker vi å klargjøre forekomsten av ADHD hos individer med spiseforstyrrelser.
For dette formål vil vi estimere forekomsten av ADHD, og andre nevropsykiatriske lidelser, hos polikliniske pasienter med en historie med en spiseforstyrrelsesdiagnose.
Sekundært vil vi identifisere mønstre av kognitive defekter hos polikliniske pasienter med en historie med en spiseforstyrrelsesdiagnose.
Vi vil også undersøke om ADHD i denne populasjonen er assosiert med funksjonelle og familiære korrelater assosiert med ADHD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige og kvinnelige polikliniske pasienter mellom og inkludert 18 og 55 år med en historie med spiseforstyrrelsesdiagnose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige polikliniske pasienter mellom og inkludert 18 og 55 år med en historie med spiseforstyrrelsesdiagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Alle klinisk ustabile psykiatriske tilstander som: akutt psykose, akutt panikk, akutt tvangslidelse, akutt mani, akutt suicidalitet, akutte rusforstyrrelser (alkohol eller rusmidler) og sosiopati.
- Enhver metabolsk, nevrologisk, hepatisk, nyre-, kardiovaskulær, hematologisk, oftalmisk eller endokrin sykdom som kan forvirre evnen til å delta i gyldige vurderinger.
- Mental retardasjon (IQ <75).
- Organiske hjernesykdommer.
- Ikke-engelsktalende fag vil ikke bli tillatt i studiet fordi vurderingsinstrumentene er utilgjengelige og ikke er tilstrekkelig standardisert på andre språk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Spiseforstyrrelser
Studiepersoner vil være personer med en historie med spiseforstyrrelsesdiagnose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vi vil identifisere livstidsfrekvensen av psykiske helsetilstander ved å bruke strukturerte kliniske intervjuer i personer med livstidshistorie med spiseforstyrrelser og sammenligne frekvensen av disse tilstandene med den for ikke-ED-kontrollpersoner.
Tidsramme: 1 gang
|
1 gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Craig Surman, MD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Dyskinesier
- Hyperfagi
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Sykdom
- Bulimi
- Fôring og spiseforstyrrelser
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Bulimia nervosa
- Hyperkinesi
Andre studie-ID-numre
- 2007-P-002374
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .