- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00916071
Associazione tra disturbo da deficit di attenzione e iperattività e bulimia nervosa in pazienti ambulatoriali con disturbi alimentari
7 marzo 2013 aggiornato da: Craig B. Surman, MD, Massachusetts General Hospital
Per capire se esiste una relazione tra disturbi alimentari e ADHD, cerchiamo di chiarire la prevalenza dell'ADHD negli individui con disturbi alimentari.
A tal fine, stimeremo la prevalenza dell'ADHD e di altri disturbi neuropsichiatrici in pazienti ambulatoriali con storia di diagnosi di disturbo alimentare.
Secondariamente, identificheremo modelli di deficit cognitivi in pazienti ambulatoriali con storia di una diagnosi di disturbo alimentare.
Esamineremo anche se l'ADHD in questa popolazione è associato a correlati funzionali e familiari associati all'ADHD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ambulatoriali di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 55 anni compresi con una storia di diagnosi di disturbo alimentare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 55 anni compresi con una storia di diagnosi di disturbo alimentare.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione psichiatrica clinicamente instabile come: psicosi acuta, panico acuto, disturbo ossessivo compulsivo acuto, mania acuta, suicidalità acuta, disturbi acuti da uso di sostanze (alcol o droghe) e sociopatia.
- Qualsiasi malattia metabolica, neurologica, epatica, renale, cardiovascolare, ematologica, oftalmica o endocrina che confonderebbe la capacità di partecipare a valutazioni valide.
- Ritardo mentale (QI <75).
- Disturbi cerebrali organici.
- I soggetti che non parlano inglese non saranno ammessi allo studio perché gli strumenti di valutazione non sono disponibili e non sono stati adeguatamente standardizzati in altre lingue.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Problemi alimentari
I soggetti dello studio saranno individui con una storia di diagnosi di disturbi alimentari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Identificheremo il tasso di condizioni di salute mentale nel corso della vita utilizzando interviste cliniche strutturate in soggetti con una storia di disturbi alimentari nel corso della vita e confronteremo il tasso di queste condizioni con quello dei soggetti di controllo non DE.
Lasso di tempo: 1 volta
|
1 volta
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Craig Surman, MD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
9 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Segni e sintomi, Digestivo
- Discinesia
- Iperfagia
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbi del neurosviluppo
- Patologia
- Bulimia
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Bulimia nervosa
- Ipercinesia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-P-002374
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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