- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00916071
Samband mellan Attention Deficit Hyperactivity Disorder och Bulimia Nervosa hos öppenvårdspatienter med ätstörningar
7 mars 2013 uppdaterad av: Craig B. Surman, MD, Massachusetts General Hospital
För att förstå om det finns ett samband mellan ätstörningar och ADHD, försöker vi klargöra förekomsten av ADHD hos individer med ätstörningar.
För detta ändamål kommer vi att uppskatta prevalensen av ADHD och andra neuropsykiatriska störningar hos öppenvårdspatienter med en historia av en ätstörningsdiagnos.
Sekundärt kommer vi att identifiera mönster av kognitiva brister hos polikliniska patienter med en historia av en ätstörningsdiagnos.
Vi kommer också att undersöka om ADHD i denna population är associerat med funktionella och familjära korrelat associerade med ADHD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
64
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga och kvinnliga öppenvårdspatienter mellan och inklusive 18 och 55 år med en historia av ätstörningsdiagnos.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga öppenvårdspatienter mellan och inklusive 18 och 55 år med en historia av ätstörningsdiagnos.
Exklusions kriterier:
- Alla kliniskt instabila psykiatriska tillstånd såsom: akut psykos, akut panik, akut tvångssyndrom, akut mani, akut suicidalitet, akuta missbruksstörningar (alkohol eller droger) och sociopati.
- Alla metaboliska, neurologiska, lever-, njur-, kardiovaskulära, hematologiska, oftalmiska eller endokrina sjukdomar som skulle förvirra förmågan att delta i giltiga bedömningar.
- Mental retardation (IQ <75).
- Organiska hjärnsjukdomar.
- Icke-engelsktalande ämnen kommer inte att tillåtas in i studien eftersom bedömningsinstrumenten är otillgängliga och inte har standardiserats tillräckligt på andra språk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ätstörningar
Studiepersoner kommer att vara individer med en historia av ätstörningsdiagnos(er).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vi kommer att identifiera livstidsfrekvensen av psykiska tillstånd med hjälp av strukturerade kliniska intervjuer i ämnen med en livstidshistoria av ätstörningar och jämföra frekvensen av dessa tillstånd med den för icke-ED-kontrollämnen.
Tidsram: En gång
|
En gång
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Craig Surman, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
9 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Dyskinesier
- Hyperfagi
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Sjukdom
- Bulimi
- Matnings- och ätstörningar
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Bulimia nervosa
- Hyperkinesis
Andra studie-ID-nummer
- 2007-P-002374
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .