- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00916071
Asociación entre el Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad y la Bulimia Nerviosa en Pacientes Ambulatorios con Trastornos de la Conducta Alimentaria
7 de marzo de 2013 actualizado por: Craig B. Surman, MD, Massachusetts General Hospital
Para comprender si existe una relación entre los trastornos alimentarios y el TDAH, buscamos aclarar la prevalencia del TDAH en personas con trastornos alimentarios.
Para ello estimaremos la prevalencia de TDAH, y otros trastornos neuropsiquiátricos, en pacientes ambulatorios con antecedente de diagnóstico de trastorno alimentario.
En segundo lugar, identificaremos patrones de déficit cognitivo en pacientes ambulatorios con antecedentes de diagnóstico de trastorno alimentario.
También examinaremos si el TDAH en esta población está asociado con correlatos funcionales y familiares asociados con el TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios masculinos y femeninos entre 18 y 55 años inclusive con antecedentes de diagnóstico de trastorno alimentario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios masculinos y femeninos entre 18 y 55 años inclusive con antecedentes de diagnóstico de trastorno alimentario.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición psiquiátrica clínicamente inestable, como: psicosis aguda, pánico agudo, trastorno obsesivo compulsivo agudo, manía aguda, tendencias suicidas agudas, trastornos agudos por uso de sustancias (alcohol o drogas) y sociopatía.
- Cualquier enfermedad metabólica, neurológica, hepática, renal, cardiovascular, hematológica, oftálmica o endocrina que pueda confundir la capacidad de participar en evaluaciones válidas.
- Retraso mental (CI <75).
- Trastornos cerebrales orgánicos.
- Los sujetos que no hablen inglés no podrán participar en el estudio porque los instrumentos de evaluación no están disponibles y no se han estandarizado adecuadamente en otros idiomas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Trastornos de la alimentación
Los sujetos del estudio serán personas con antecedentes de diagnóstico de trastornos alimentarios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Identificaremos la tasa de por vida de las condiciones de salud mental utilizando entrevistas clínicas estructuradas en sujetos con un historial de por vida de trastornos alimentarios y compararemos la tasa de estas condiciones con la de los sujetos de control sin DE.
Periodo de tiempo: 1 vez
|
1 vez
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Craig Surman, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Signos y Síntomas Digestivos
- Discinesias
- Hiperfagia
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Enfermedad
- Bulimia
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Bulimia nerviosa
- Hipercinesia
Otros números de identificación del estudio
- 2007-P-002374
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .