- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00916071
Associação entre transtorno de déficit de atenção e hiperatividade e bulimia nervosa em pacientes ambulatoriais com transtornos alimentares
7 de março de 2013 atualizado por: Craig B. Surman, MD, Massachusetts General Hospital
Para entender se existe uma relação entre transtornos alimentares e TDAH, buscamos esclarecer a prevalência de TDAH em indivíduos com transtornos alimentares.
Para tanto, estimaremos a prevalência de TDAH e outros transtornos neuropsiquiátricos em pacientes ambulatoriais com histórico de diagnóstico de transtorno alimentar.
Secundariamente, identificaremos padrões de déficits cognitivos em pacientes ambulatoriais com histórico de diagnóstico de transtorno alimentar.
Também examinaremos se o TDAH nessa população está associado a correlatos funcionais e familiares associados ao TDAH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais de ambos os sexos, entre 18 e 55 anos, inclusive, com histórico de diagnóstico de transtorno alimentar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais de ambos os sexos, entre 18 e 55 anos, inclusive, com histórico de diagnóstico de transtorno alimentar.
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições psiquiátricas clinicamente instáveis, como: psicose aguda, pânico agudo, transtorno obsessivo-compulsivo agudo, mania aguda, tendências suicidas agudas, transtornos agudos por uso de substâncias (álcool ou drogas) e sociopatia.
- Qualquer doença metabólica, neurológica, hepática, renal, cardiovascular, hematológica, oftalmológica ou endócrina que confunda a capacidade de participar de avaliações válidas.
- Retardo mental (QI <75).
- Distúrbios cerebrais orgânicos.
- Indivíduos que não falam inglês não serão permitidos no estudo porque os instrumentos de avaliação não estão disponíveis e não foram adequadamente padronizados em outros idiomas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Distúrbios alimentares
Os sujeitos do estudo serão indivíduos com histórico de diagnóstico de transtorno(s) alimentar(is)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identificaremos a taxa de problemas de saúde mental ao longo da vida usando entrevistas clínicas estruturadas em indivíduos com histórico de transtornos alimentares ao longo da vida e compararemos a taxa dessas condições com a de indivíduos de controle sem disfunção erétil.
Prazo: 1 vez
|
1 vez
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Craig Surman, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Discinesias
- Hiperfagia
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Doença
- Bulimia
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Bulimia Nervosa
- Hipercinesia
Outros números de identificação do estudo
- 2007-P-002374
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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