- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00916071
Assoziation zwischen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Bulimie bei ambulanten Patienten mit Essstörungen
7. März 2013 aktualisiert von: Craig B. Surman, MD, Massachusetts General Hospital
Um zu verstehen, ob ein Zusammenhang zwischen Essstörungen und ADHS besteht, versuchen wir, die Prävalenz von ADHS bei Personen mit Essstörungen zu klären.
Zu diesem Zweck werden wir die Prävalenz von ADHS und anderen neuropsychiatrischen Störungen bei ambulanten Patienten mit der Diagnose einer Essstörung in der Vorgeschichte abschätzen.
Zweitens werden wir Muster kognitiver Defizite bei ambulanten Patienten mit einer Vorgeschichte einer Essstörungsdiagnose identifizieren.
Wir werden auch untersuchen, ob ADHS in dieser Population mit funktionellen und familiären Korrelaten assoziiert ist, die mit ADHS assoziiert sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche und weibliche ambulante Patienten zwischen einschließlich 18 und 55 Jahren mit einer Essstörungsdiagnose in der Vorgeschichte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche ambulante Patienten zwischen einschließlich 18 und 55 Jahren mit einer Essstörungsdiagnose in der Vorgeschichte.
Ausschlusskriterien:
- Alle klinisch instabilen psychiatrischen Zustände wie: akute Psychose, akute Panik, akute Zwangsstörung, akute Manie, akute Suizidalität, akute Substanzgebrauchsstörungen (Alkohol oder Drogen) und Soziopathie.
- Alle metabolischen, neurologischen, hepatischen, renalen, kardiovaskulären, hämatologischen, ophthalmischen oder endokrinen Erkrankungen, die die Teilnahme an gültigen Bewertungen beeinträchtigen würden.
- Geistige Behinderung (IQ <75).
- Organische Störungen des Gehirns.
- Nicht englischsprachige Probanden werden nicht in die Studie aufgenommen, da die Bewertungsinstrumente nicht verfügbar sind und in anderen Sprachen nicht ausreichend standardisiert wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Essstörungen
Studiensubjekte werden Personen mit einer Vorgeschichte von Essstörung(en) sein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wir werden die Lebenszeitrate von psychischen Erkrankungen anhand strukturierter klinischer Interviews bei Probanden mit einer Lebensgeschichte von Essstörungen identifizieren und die Rate dieser Erkrankungen mit der von Nicht-ED-Kontrollpersonen vergleichen.
Zeitfenster: 1 mal
|
1 mal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Craig Surman, MD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Dyskinesien
- Hyperphagie
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Erkrankung
- Bulimie
- Ernährungs- und Essstörungen
- Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität
- Bulimie
- Hyperkinese
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-P-002374
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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