- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00916071
Связь между синдромом дефицита внимания и гиперактивностью и нервной булимией у амбулаторных пациентов с расстройствами пищевого поведения
7 марта 2013 г. обновлено: Craig B. Surman, MD, Massachusetts General Hospital
Чтобы понять, существует ли связь между расстройствами пищевого поведения и СДВГ, мы пытаемся выяснить распространенность СДВГ у людей с расстройствами пищевого поведения.
С этой целью мы оценим распространенность СДВГ и других психоневрологических расстройств у амбулаторных пациентов с диагнозом расстройства пищевого поведения в анамнезе.
Во-вторых, мы выявим модели когнитивного дефицита у амбулаторных пациентов с диагнозом расстройства пищевого поведения в анамнезе.
Мы также изучим, связан ли СДВГ в этой популяции с функциональными и семейными коррелятами, связанными с СДВГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 55 лет включительно с диагнозом расстройства пищевого поведения в анамнезе.
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 55 лет включительно с диагнозом расстройства пищевого поведения в анамнезе.
Критерий исключения:
- Любые клинически нестабильные психические состояния, такие как: острый психоз, острая паника, острое обсессивно-компульсивное расстройство, острая мания, острая суицидальная склонность, острые расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (алкоголь или наркотики) и социопатия.
- Любые метаболические, неврологические, печеночные, почечные, сердечно-сосудистые, гематологические, офтальмологические или эндокринные заболевания, которые могут повлиять на возможность участия в достоверных оценках.
- Умственная отсталость (IQ <75).
- Органические заболевания головного мозга.
- Субъекты, не говорящие по-английски, не будут допущены к участию в исследовании, поскольку инструменты оценки недоступны и не были должным образом стандартизированы для других языков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Расстройства пищевого поведения
Субъектами исследования будут люди с диагнозом расстройства пищевого поведения в анамнезе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Мы определим уровень психических заболеваний в течение жизни, используя структурированные клинические интервью у субъектов с пожизненным анамнезом расстройств пищевого поведения, и сравним уровень этих состояний с уровнем контрольных субъектов без ЭД.
Временное ограничение: 1 раз
|
1 раз
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Craig Surman, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Дискинезии
- Гиперфагия
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Нарушения развития нервной системы
- Болезнь
- Булимия
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Булимия
- Гиперкинез
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-P-002374
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .