Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociálně-emocionální vývoj u předčasně narozených dětí

27. ledna 2010 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Díky pokroku v medicíně a lékařské technologii dnes přežívají předčasně narozené děti narozené již ve 24. týdnu těhotenství a s porodní hmotností nižší než 1000 gramů. Předčasně narozené děti se rodí s nezralými biologickými systémy. Vzhledem k jejich biologické zranitelnosti jsou předčasně narozené děti ohroženy řadou zdravotních a vývojových problémů.

Jako skupina předčasně narozené děti vykazují vývojové opoždění fyzického růstu, motorických dovedností, pozornosti, sociálně komunikativních dovedností, inteligence, jazyka, studijních výsledků a později problémy s chováním. Výzkum dále ukazuje, že nedonošené děti jsou pro své rodiče obtížnými sociálními partnery.

Navzdory biologickým urážkám a vztahovým potížím výzkum také ukazuje, že vývoj předčasně narozených dětí se zdá být usnadněn citlivým a citlivým rodičovstvím. Malá pozornost však byla věnována pochopení sociálních rizik, kterým předčasně narozené děti čelí.

Navrhovaný výzkum je proto navržen tak, aby:

  1. pochopit, do jaké míry může neurofyziologické riziko ovlivnit socioemocionální vývoj předčasně narozených dětí,
  2. prozkoumat roli mateřské sociální podpory, sociopsychologického stresu a vnímání dětské zranitelnosti v socioemocionálním vývoji předčasně narozených dětí s různým biologickým rizikem,
  3. zkoumat roli sociální podpory při tlumení stresu u matek předčasně narozených dětí a
  4. zhodnotit roli mateřského stresu, zvládání a podpory v socioemocionálním vývoji předčasně narozených dětí.

Tato studie bude zahrnovat předčasně narozené děti přijaté z National Taiwan University Hospital v termínu a 12 měsících upraveného věku. Kojenci budou vyšetřeni na fyzický růst, neurobehaviorální vývoj a interakci matky a dítěte v termínu. Posouzeny budou míry růstu včetně hmotnosti, výšky a obvodu hlavy. Interakce mezi matkou a dítětem bude zkoumána pozorováním interakce mezi kojenci a jejich matkami při krmení a podmínkách kontaktu kůže na kůži. Psychosociální stres a sociální podpora matek bude zjišťována pomocí dotazníků.

Očekává se, že fyzický růst a neurobehaviorální vývoj předčasně narozených dětí, stejně jako psychosociální stres a sociální podpora matek jsou spojeny s kvalitou interakce matka-dítě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Suh-Fang Jeng, Ph.D.
          • Telefonní číslo: (02)33668132
          • E-mail: jeng@ntu.edu.tw
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hui-Chin Hsu, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené děti bez významných vrozených problémů (např. rozštěp patra, srdeční malformace) a jejich matky ve věku 18 až 40 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předčasně narozené děti

Kritéria vyloučení:

  • významné vrozené problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Předčasně narozené děti
porodní hmotnost <1500 gramů a gestační věk <30 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalita interakce matka-dítě
Časové okno: termínový věk a 12 měsíců opraveného věku
termínový věk a 12 měsíců opraveného věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
účinnost mateřského rodičovství
Časové okno: termínový věk a 12 měsíců opraveného věku
termínový věk a 12 měsíců opraveného věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hui-Chin Hsu, Ph.D., University of Georgia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 200904054R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasně narozené děti

Předplatit