- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00917475
Sociálně-emocionální vývoj u předčasně narozených dětí
Díky pokroku v medicíně a lékařské technologii dnes přežívají předčasně narozené děti narozené již ve 24. týdnu těhotenství a s porodní hmotností nižší než 1000 gramů. Předčasně narozené děti se rodí s nezralými biologickými systémy. Vzhledem k jejich biologické zranitelnosti jsou předčasně narozené děti ohroženy řadou zdravotních a vývojových problémů.
Jako skupina předčasně narozené děti vykazují vývojové opoždění fyzického růstu, motorických dovedností, pozornosti, sociálně komunikativních dovedností, inteligence, jazyka, studijních výsledků a později problémy s chováním. Výzkum dále ukazuje, že nedonošené děti jsou pro své rodiče obtížnými sociálními partnery.
Navzdory biologickým urážkám a vztahovým potížím výzkum také ukazuje, že vývoj předčasně narozených dětí se zdá být usnadněn citlivým a citlivým rodičovstvím. Malá pozornost však byla věnována pochopení sociálních rizik, kterým předčasně narozené děti čelí.
Navrhovaný výzkum je proto navržen tak, aby:
- pochopit, do jaké míry může neurofyziologické riziko ovlivnit socioemocionální vývoj předčasně narozených dětí,
- prozkoumat roli mateřské sociální podpory, sociopsychologického stresu a vnímání dětské zranitelnosti v socioemocionálním vývoji předčasně narozených dětí s různým biologickým rizikem,
- zkoumat roli sociální podpory při tlumení stresu u matek předčasně narozených dětí a
- zhodnotit roli mateřského stresu, zvládání a podpory v socioemocionálním vývoji předčasně narozených dětí.
Tato studie bude zahrnovat předčasně narozené děti přijaté z National Taiwan University Hospital v termínu a 12 měsících upraveného věku. Kojenci budou vyšetřeni na fyzický růst, neurobehaviorální vývoj a interakci matky a dítěte v termínu. Posouzeny budou míry růstu včetně hmotnosti, výšky a obvodu hlavy. Interakce mezi matkou a dítětem bude zkoumána pozorováním interakce mezi kojenci a jejich matkami při krmení a podmínkách kontaktu kůže na kůži. Psychosociální stres a sociální podpora matek bude zjišťována pomocí dotazníků.
Očekává se, že fyzický růst a neurobehaviorální vývoj předčasně narozených dětí, stejně jako psychosociální stres a sociální podpora matek jsou spojeny s kvalitou interakce matka-dítě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Suh-Fang Jeng, Ph.D.
- Telefonní číslo: (02)33668132
- E-mail: jeng@ntu.edu.tw
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hui-Chin Hsu, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předčasně narozené děti
Kritéria vyloučení:
- významné vrozené problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předčasně narozené děti
porodní hmotnost <1500 gramů a gestační věk <30 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kvalita interakce matka-dítě
Časové okno: termínový věk a 12 měsíců opraveného věku
|
termínový věk a 12 měsíců opraveného věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
účinnost mateřského rodičovství
Časové okno: termínový věk a 12 měsíců opraveného věku
|
termínový věk a 12 měsíců opraveného věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hui-Chin Hsu, Ph.D., University of Georgia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200904054R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasně narozené děti
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAktivní, ne náborNovorozený | Extrémní předčasnost | Pretrm InfantsFrancie